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資料7-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅲ回要望）［277KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの（８件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-①-3 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
Ⅲ-①-4 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
Ⅲ-①-3
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
ン
besylate
Nimbex
Ⅲ-①-4
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
ン
besylate
Nimbex
III-①-12 デンツプライシロナ
開発内容
開発要請
取り下げ時期
個別事情
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
弛緩させ、気管挿管や人工
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
呼吸を円滑に実施できるよう
にする。（成人）
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
弛緩させ、気管挿管や人工
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
呼吸を円滑に実施できるよう
にする。（小児）
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
弛緩させ、気管挿管や人工
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取
（平成28年5月18日）
呼吸を円滑に実施できるよう
り下げられた。
にする。（成人）
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
弛緩させ、気管挿管や人工
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取
（平成28年5月18日）
呼吸を円滑に実施できるよう
り下げられた。
にする。（小児）
アーティカイン塩酸
塩・アドレナリン酒石 未定
酸水素塩
歯科領域における浸潤麻酔
又は伝達麻酔
本邦における当該製品の他社における開
第32回
発状況等を踏まえ、要望者より、開発要望
（平成29年8月23日）
が取り下げられた。
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
開発内容
再発又は難治性のマントル
細胞リンパ腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
当該疾患に関する現在の治療環境 等を考
第39回
慮して改めて検討を行った結果、要望者よ
（令和元年8月26日）
り、開発要望が取り下げられた。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ
Ⅲ-②-3.2
成分名
販売名
Cytarabine liposomal DepoCyt
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播
種
開発要請
取り下げ時期
個別事情
第29回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
（平成28年11月16日） み、要請の取り下げが了承された。
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
recombinant human
未定
parathyroid hormone
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
副甲状腺機能低下症
開発要請
取り下げ時期
個別事情
開発要請先企業における製造状況、国内
第57回
における類似薬の開発状況等を踏まえ、要
（令和５年11月29日）
望者より、開発要望が取り下げられた。
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅲ-①-3 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
Ⅲ-①-4 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
Ⅲ-①-3
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
ン
besylate
Nimbex
Ⅲ-①-4
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
ン
besylate
Nimbex
III-①-12 デンツプライシロナ
開発内容
開発要請
取り下げ時期
個別事情
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
弛緩させ、気管挿管や人工
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
呼吸を円滑に実施できるよう
にする。（成人）
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
弛緩させ、気管挿管や人工
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
呼吸を円滑に実施できるよう
にする。（小児）
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
弛緩させ、気管挿管や人工
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取
（平成28年5月18日）
呼吸を円滑に実施できるよう
り下げられた。
にする。（成人）
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
弛緩させ、気管挿管や人工
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取
（平成28年5月18日）
呼吸を円滑に実施できるよう
り下げられた。
にする。（小児）
アーティカイン塩酸
塩・アドレナリン酒石 未定
酸水素塩
歯科領域における浸潤麻酔
又は伝達麻酔
本邦における当該製品の他社における開
第32回
発状況等を踏まえ、要望者より、開発要望
（平成29年8月23日）
が取り下げられた。
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
開発内容
再発又は難治性のマントル
細胞リンパ腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
当該疾患に関する現在の治療環境 等を考
第39回
慮して改めて検討を行った結果、要望者よ
（令和元年8月26日）
り、開発要望が取り下げられた。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ
Ⅲ-②-3.2
成分名
販売名
Cytarabine liposomal DepoCyt
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播
種
開発要請
取り下げ時期
個別事情
第29回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
（平成28年11月16日） み、要請の取り下げが了承された。
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
recombinant human
未定
parathyroid hormone
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
販売名
開発内容
副甲状腺機能低下症
開発要請
取り下げ時期
個別事情
開発要請先企業における製造状況、国内
第57回
における類似薬の開発状況等を踏まえ、要
（令和５年11月29日）
望者より、開発要望が取り下げられた。