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医薬品の一般的名称について（令和7年10月6日医薬薬審発1006第1号） (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T251007I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（10／6付 通知）《厚生労働省》 |
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別添２
令和６年１２月１７日医薬薬審発１２１７第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知の別添
正
誤
（別表２）
（別表２）
登録番号 306-1-B2
JAN（日本名）：ベラヒアルロニダーゼ アルファ
（遺伝子組換え）
JAN （ 英 名 ） ： Berahyaluronidase Alfa (Genetical
Recombination)
登録番号 306-1-B2
JAN（日本名）：ベラヒアルロニダーゼ アルファ
（遺伝子組換え）
JAN （ 英 名 ） ： Berahyaluronidase Alfa (Genetical
Recombination)
（略）
（略）
ベラヒアルロニダーゼ アルファは，遺伝子組換え
ヒトヒアルロニダーゼ PH-20 類縁体であり，ヒトヒ
アルロニダーゼ PH-20 のアミノ酸配列の 3～433 番
目に相当し，304～324 番目のアミノ酸残基がヒト
ヒアルロニダーゼ 1 の 302～322 番目のアミノ酸残
基に置換されている．
ベラヒアルロニダーゼ アルファは，遺伝子組換え
ヒトヒアルロニダーゼ PH-20 類縁体であり，ヒトヒ
アルロニダーゼ PH-20 のアミノ酸配列の 3～433 番
目に相当し，304～324 番目のアミノ酸残基がヒト
ヒアルロニダーゼ 1 の 306～326 番目のアミノ酸残
基に置換されている．
（略）
（略）
Berahyaluronidase Alfa is a recombinant human
hyaluronidase PH-20 analog corresponding to amino
acid sequence of human hyaluronidase PH-20 at posions
3 – 433, whose amino acid residues at positions 304 –
324 are substituted by amino acid residues of human
hyaluronidase 1 at positions 306 – 326.
Berahyaluronidase Alfa is a recombinant human
hyaluronidase PH-20 analog corresponding to amino
acid sequence of human hyaluronidase PH-20 at posions
3 – 433, whose amino acid residues at positions 304 –
324 are substituted by amino acid residues of human
hyaluronidase 1 at positions 302 – 322.
（略）
（略）
（下線部変更）
令和６年１２月１７日医薬薬審発１２１７第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知の別添
正
誤
（別表２）
（別表２）
登録番号 306-1-B2
JAN（日本名）：ベラヒアルロニダーゼ アルファ
（遺伝子組換え）
JAN （ 英 名 ） ： Berahyaluronidase Alfa (Genetical
Recombination)
登録番号 306-1-B2
JAN（日本名）：ベラヒアルロニダーゼ アルファ
（遺伝子組換え）
JAN （ 英 名 ） ： Berahyaluronidase Alfa (Genetical
Recombination)
（略）
（略）
ベラヒアルロニダーゼ アルファは，遺伝子組換え
ヒトヒアルロニダーゼ PH-20 類縁体であり，ヒトヒ
アルロニダーゼ PH-20 のアミノ酸配列の 3～433 番
目に相当し，304～324 番目のアミノ酸残基がヒト
ヒアルロニダーゼ 1 の 302～322 番目のアミノ酸残
基に置換されている．
ベラヒアルロニダーゼ アルファは，遺伝子組換え
ヒトヒアルロニダーゼ PH-20 類縁体であり，ヒトヒ
アルロニダーゼ PH-20 のアミノ酸配列の 3～433 番
目に相当し，304～324 番目のアミノ酸残基がヒト
ヒアルロニダーゼ 1 の 306～326 番目のアミノ酸残
基に置換されている．
（略）
（略）
Berahyaluronidase Alfa is a recombinant human
hyaluronidase PH-20 analog corresponding to amino
acid sequence of human hyaluronidase PH-20 at posions
3 – 433, whose amino acid residues at positions 304 –
324 are substituted by amino acid residues of human
hyaluronidase 1 at positions 306 – 326.
Berahyaluronidase Alfa is a recombinant human
hyaluronidase PH-20 analog corresponding to amino
acid sequence of human hyaluronidase PH-20 at posions
3 – 433, whose amino acid residues at positions 304 –
324 are substituted by amino acid residues of human
hyaluronidase 1 at positions 302 – 322.
（略）
（略）
（下線部変更）