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医薬品の一般的名称について（令和7年10月6日医薬薬審発1006第1号） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T251007I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（10／6付 通知）《厚生労働省》 |
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ミルベツキシマブ ソラブタンシンは，抗体薬物複合体（分子量：約 152,000）であり，遺伝子組換えモノ
クローナル抗体の平均 3～4 個のリシン残基に，メイタンシノイド DM4 に 3-スルファニルプロピルカルボ
ニ ル -1- ス ル ホ ン 酸 基 が リ ン カ ー と し て 結 合 し て い る ソ ラ ブ タ ン シ ン （ 3-[(5-{[(1S)-2{[(1S,2R,3S,5S,6S,16E,18E,20R,21S)-11-クロロ-21-ヒドロキシ-12,20-ジメトキシ-2,5,9,16-テトラメチル-8,23ジオキソ-4,24-ジオキサ-9,22-ジアザテトラシクロ[19.3.1.110,14.03,5]ヘキサコサ-10,12,14(26),16,18-ペンタエ
ン-6-イル]オキシ}-1-メチル-2-オキソエチル]メチルアミノ}-2-メチル-5-オキソペンタン-2-イル)ジスルファ
ニル]プロピルカルボニル-1-スルホン酸基（C42H59ClN3O14S3；分子量：961.58））がアミノ基を介して結合
している．抗体部分は抗葉酸受容体 α モノクローナル抗体であり，その可変部はマウス抗体に，その他は
ヒト IgG1 に由来し，C 末端の K448 は除去されている．抗体部分は，CHO 細胞により産生される．タンパ
ク質部分は，447 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 218 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ
鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）である．
Mirvetuximab Soravtansine is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 152,000) consisting of Soravtansine
(3-[(5-{[(1S)-2-{[(1S,2R,3S,5S,6S,16E,18E,20R,21S)-11-chloro-21-hydroxy-12,20-dimethoxy-2,5,9,16-tetramethyl8,23-dioxo-4,24-dioxa-9,22-diazatetracyclo[19.3.1.110,14.03,5]hexacosa-10,12,14(26),16,18-pentaen-6-yl]oxy}-1methyl-2-oxoethyl]methylamino}-2-methyl-5-oxopentan-2-yl)disulfanyl]propylcarbonyl-1-sulfonic
acid
group
(C42H59ClN3O14S3; molecular weight: 961.58)), which is composed of maytansinoid DM4 and a 3sulfanylpropylcarbonyl-1-sulfonic acid group linker, attached to an average of 3-4 Lysine residues of a recombinant
monoclonal antibody. The antibody moiety is an anti-folate receptor α monoclonal antibody, the variable regions of
which are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1 and C-terminal K448 is deleted.
The antibody moiety is produced in CHO cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000)
composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 447 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting
of 218 amino acid residues each.
クローナル抗体の平均 3～4 個のリシン残基に，メイタンシノイド DM4 に 3-スルファニルプロピルカルボ
ニ ル -1- ス ル ホ ン 酸 基 が リ ン カ ー と し て 結 合 し て い る ソ ラ ブ タ ン シ ン （ 3-[(5-{[(1S)-2{[(1S,2R,3S,5S,6S,16E,18E,20R,21S)-11-クロロ-21-ヒドロキシ-12,20-ジメトキシ-2,5,9,16-テトラメチル-8,23ジオキソ-4,24-ジオキサ-9,22-ジアザテトラシクロ[19.3.1.110,14.03,5]ヘキサコサ-10,12,14(26),16,18-ペンタエ
ン-6-イル]オキシ}-1-メチル-2-オキソエチル]メチルアミノ}-2-メチル-5-オキソペンタン-2-イル)ジスルファ
ニル]プロピルカルボニル-1-スルホン酸基（C42H59ClN3O14S3；分子量：961.58））がアミノ基を介して結合
している．抗体部分は抗葉酸受容体 α モノクローナル抗体であり，その可変部はマウス抗体に，その他は
ヒト IgG1 に由来し，C 末端の K448 は除去されている．抗体部分は，CHO 細胞により産生される．タンパ
ク質部分は，447 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 218 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ
鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）である．
Mirvetuximab Soravtansine is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 152,000) consisting of Soravtansine
(3-[(5-{[(1S)-2-{[(1S,2R,3S,5S,6S,16E,18E,20R,21S)-11-chloro-21-hydroxy-12,20-dimethoxy-2,5,9,16-tetramethyl8,23-dioxo-4,24-dioxa-9,22-diazatetracyclo[19.3.1.110,14.03,5]hexacosa-10,12,14(26),16,18-pentaen-6-yl]oxy}-1methyl-2-oxoethyl]methylamino}-2-methyl-5-oxopentan-2-yl)disulfanyl]propylcarbonyl-1-sulfonic
acid
group
(C42H59ClN3O14S3; molecular weight: 961.58)), which is composed of maytansinoid DM4 and a 3sulfanylpropylcarbonyl-1-sulfonic acid group linker, attached to an average of 3-4 Lysine residues of a recombinant
monoclonal antibody. The antibody moiety is an anti-folate receptor α monoclonal antibody, the variable regions of
which are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1 and C-terminal K448 is deleted.
The antibody moiety is produced in CHO cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000)
composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 447 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting
of 218 amino acid residues each.