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06資料2-2池田委員提出資料(小児におけるRSウイルス感染予防) (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64997.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第32回 10／22）《厚生労働省》 |
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モデルにおいて使用したワクチン有効性のパラメータ
● 疫学的な有効性について、メタアナリシス又はランダム化比較試験の知見を使用。
項目
パラメーター
データソース
母子免疫ワクチン
ACIP meeting (2023.9.22)の企業分析資料 (Amy R.らのデー
タ, Kaumpann et al.のPhase 3試験のRCTデータを外挿)を使
(次ページのグラフに記載）
用
(32週未満の新生児ではワクチン効果ゼロ)
抗体製剤
6ヶ月までは79.5%
その後2ヶ月で減衰→ゼロ
Simoes 2023のRCTデータ
Simoes EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract
infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic
lung disease: a pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7(3):180-9.
Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, et al. MATISSE Study Group. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent
RSV Illness in Infants. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1451-64.
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● 疫学的な有効性について、メタアナリシス又はランダム化比較試験の知見を使用。
項目
パラメーター
データソース
母子免疫ワクチン
ACIP meeting (2023.9.22)の企業分析資料 (Amy R.らのデー
タ, Kaumpann et al.のPhase 3試験のRCTデータを外挿)を使
(次ページのグラフに記載）
用
(32週未満の新生児ではワクチン効果ゼロ)
抗体製剤
6ヶ月までは79.5%
その後2ヶ月で減衰→ゼロ
Simoes 2023のRCTデータ
Simoes EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract
infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic
lung disease: a pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7(3):180-9.
Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, et al. MATISSE Study Group. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent
RSV Illness in Infants. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1451-64.
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