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薬-5日本バイオシミラー協議会 (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63443.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第238回 9/17)《厚生労働省》
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バイオAGの定義について
バイオAGの検討にあたり、バイオAG(後発バイオ医薬品)の明確
化をお願いしたく、以下に 日本バイオシミラー協議会の定義(案)を示
します。
【バイオAG(後発バイオ医薬品)の定義】
国内で既に承認されたバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医
薬品)と同じ一般名(JAN)で、製造販売承認をうけたバイオ医
薬品。
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