よむ、つかう、まなぶ。
薬-5日本バイオシミラー協議会 (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_63443.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第238回 9/17)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
バイオAGの定義について
バイオAGの検討にあたり、バイオAG(後発バイオ医薬品)の明確
化をお願いしたく、以下に 日本バイオシミラー協議会の定義(案)を示
します。
【バイオAG(後発バイオ医薬品)の定義】
国内で既に承認されたバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医
薬品)と同じ一般名(JAN)で、製造販売承認をうけたバイオ医
薬品。
5
バイオAGの検討にあたり、バイオAG(後発バイオ医薬品)の明確
化をお願いしたく、以下に 日本バイオシミラー協議会の定義(案)を示
します。
【バイオAG(後発バイオ医薬品)の定義】
国内で既に承認されたバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医
薬品)と同じ一般名(JAN)で、製造販売承認をうけたバイオ医
薬品。
5