資料 3-3
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書（案）
インドシアニングリーン
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線照射時の蛍光測定による）
１．要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名：インドシアニングリーン
た医薬品

販売名：ジアグノグリーン注射用 25 mg
会社名：第一三共株式会社

要望者名

日本形成外科学会、日本リンパ浮腫治療学会、日本脈管学会

要望内容

効能・効果

リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察（赤外線照射時の蛍光
測定による）

用法・用量

2.5～5.0 mg/mL（0.25～0.50%）ICG 溶液を、1 箇所あたり 0.10
～0.20 mL を皮下または皮内注射する。
（最大量で 0.3 mg/kg 以
下）

効能・効果及び 該当なし
用法・用量以外
の要望内容（剤
形追加等）
備考

２．要望内容における医療上の必要性について
（１）適応疾病の重篤性についての該当性
インドシアニングリーン（以下、「本薬」
）は、リンパ浮腫の治療であるリンパ管静脈吻合
術において、術前及び術中のリンパ管の同定・走行確認、及び吻合部の開存確認に使用され
る。リンパ管静脈吻合術においてリンパ管の同定・走行確認、及び吻合部の開存確認ができ
ない場合には、リンパ管静脈吻合術を適切に実施できず、リンパ浮腫の進行を抑制すること
が困難となるため、病期の進行とともに皮膚状態の悪化及び合併症等が出現し、弾性着衣の
使用やスキンケア等の複合的治療の継続が必須となることから、患者の日常生活に著しい影
響を及ぼすと考えられる（リンパ浮腫診療ガイドライン. リンパ浮腫学会; 2024）。以上より、
「イ

病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患」に該当すると判断し

た。
（２）医療上の有用性についての該当性
本邦においては、現時点で、リンパ管静脈吻合術時におけるリンパ管の同定・走行確認、
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