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資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について［519KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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No.
26
要望番号
Ⅳ-182
成分名
ヒドロキシクロロ
キン硫酸塩（成
人）
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
関節リウマチ
通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後
に経口投与する。
ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想
体重に基づく用量とする。
女性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.85
一般社団法人日本リウ
男性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.9
サノフィ株式会社
マチ学会
理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）を経口投与
する。
理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）と1日1回2錠
（400mg）を1日おきに経口投与する。
理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠（400mg）を経口投与する
適応外薬
通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後
に経口投与する。
ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想
体重に基づく用量とする。
女性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.85
一般社団法人日本リウ
男性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.9
サノフィ株式会社
理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）を経口投与 マチ学会
する。
理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）と1日1回2錠
（400mg）を1日おきに経口投与する。
理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠（400mg）を経口投与する。
適応外薬
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
27
Ⅳ-184
ヒドロキシクロロ
キン硫酸塩（小
児）
若年性特発性関節炎
28
Ⅳ-187
トシリズマブ（遺
伝子組換え）
既存治療で効果不十分な（重症型）下記
1回162mgを2週間隔で皮下注射する。さらに効果不十分の場合、1回
疾患
162mgを1週間隔で皮下注射する。
再発性多発軟骨炎
29
Ⅳ-192
アドレナリン
マムシ抗毒素投与の際のアナフィラキ
シー予防
30
Ⅳ-195
ニトロフラントイン
ニトロフラントインに感受性がある、もしく
は感受性が強く疑われる原因菌によって 成人において100mgを1日2回、投与期間は5から7日とする。食事と一緒 日本感染症学会、日本 Procter and Gamble
引き起こされる急性単純性膀胱炎の治 に服用。
化学療法学会
Pharmaceuticals, Inc.
療に適応される。
一般社団法人日本リウ
中外製薬株式会社
マチ学会
成人に対してまむし抗毒素の投与前にアドレナリン1回0.25 - 0.3 mgを皮
日本中毒学会
下注射または筋肉内注射する
9
第一三共株式会社
小児WG
検討状況等
検討中
○
検討中
適応外薬
要望書を確認中
適応外薬
要望書を確認中
未承認薬
要望書を確認中
26
要望番号
Ⅳ-182
成分名
ヒドロキシクロロ
キン硫酸塩（成
人）
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
関節リウマチ
通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後
に経口投与する。
ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想
体重に基づく用量とする。
女性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.85
一般社団法人日本リウ
男性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.9
サノフィ株式会社
マチ学会
理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）を経口投与
する。
理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）と1日1回2錠
（400mg）を1日おきに経口投与する。
理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠（400mg）を経口投与する
適応外薬
通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後
に経口投与する。
ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想
体重に基づく用量とする。
女性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.85
一般社団法人日本リウ
男性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.9
サノフィ株式会社
理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）を経口投与 マチ学会
する。
理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）と1日1回2錠
（400mg）を1日おきに経口投与する。
理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠（400mg）を経口投与する。
適応外薬
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
27
Ⅳ-184
ヒドロキシクロロ
キン硫酸塩（小
児）
若年性特発性関節炎
28
Ⅳ-187
トシリズマブ（遺
伝子組換え）
既存治療で効果不十分な（重症型）下記
1回162mgを2週間隔で皮下注射する。さらに効果不十分の場合、1回
疾患
162mgを1週間隔で皮下注射する。
再発性多発軟骨炎
29
Ⅳ-192
アドレナリン
マムシ抗毒素投与の際のアナフィラキ
シー予防
30
Ⅳ-195
ニトロフラントイン
ニトロフラントインに感受性がある、もしく
は感受性が強く疑われる原因菌によって 成人において100mgを1日2回、投与期間は5から7日とする。食事と一緒 日本感染症学会、日本 Procter and Gamble
引き起こされる急性単純性膀胱炎の治 に服用。
化学療法学会
Pharmaceuticals, Inc.
療に適応される。
一般社団法人日本リウ
中外製薬株式会社
マチ学会
成人に対してまむし抗毒素の投与前にアドレナリン1回0.25 - 0.3 mgを皮
日本中毒学会
下注射または筋肉内注射する
9
第一三共株式会社
小児WG
検討状況等
検討中
○
検討中
適応外薬
要望書を確認中
適応外薬
要望書を確認中
未承認薬
要望書を確認中