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資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について［519KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜精神・神経WG＞
15
Ⅳ-199
16
Ⅳ-200
17
Ⅳ-204
Cisatracurium
besylate（成人）
静脈内投与
気管挿管時：0.10～0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：0.02～0.03 mg/kg(10~25分毎)
緩、ならびに集中治療室における呼吸管
持続投与：3 mcg/kg/min（開始時）
理時の筋弛緩
1-2 mcg/kg/min（安定時）
Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega
静脈内投与
気管挿管時：
【成人】0.10-0.15 mg/kg
【2~12歳】0.10-0.15 mg/kg
【1~23ヶ月】0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：
Cisatracurium
公益社団法人 日本麻
緩、ならびに集中治療室における呼吸管 【成人】0.02-0.03 mg/kg （10-25分毎)
besylate（小児）
酔科学会
理時の筋弛緩
【2~12歳】0.02 mg/kg
持続投与：
【成人】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
【2~12歳】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
1.本態性高血圧症（軽症～中等症）に使用する場合
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30～60mgより投与をは
本態性高血圧症（軽症～中等症）
じめ、効果不十分な場合は120mgまで漸増し、1日3回に分割経口投与す
狭心症
る。なお、年齢、症状により適宜増減する。
褐色細胞腫手術時
2.狭心症、褐色細胞腫手術時に使用する場合
期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30mgより投与をはじ
拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効
め、効果が不十分な場合は60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経口投
プロプラノロー
果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性 与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
日本神経学会
ル塩酸塩
心房細動の予防
3.期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐
片頭痛発作の発症抑制
脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防に使用する
右心室流出路狭窄による低酸素発作の
場合
発症抑制
成人：通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30mgより投与を
本態性振戦
はじめ、効果が不十分な場合は60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経
口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児：通常、小児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5～2mg/kgを、
低用量から開始し、1日3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状に
より適宜増減する。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量すること
ができるが、1日投与量として90mgを超えないこと。
4.片頭痛発作の発症抑制に使用する場合
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日20～30mgより投与をは
じめ、効果が不十分な場合は60mgまで漸増し、1日2回あるいは3回に分
割経口投与する。
5.右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制に使用する場合
通常、乳幼児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5～2mg/kgを、低
用量から開始し、1日3～4回に分割経口投与する。なお、症状により適宜
増減する。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量することができ
る。
6.本態性振戦に使用する場合
経口、10mg～30mg/日。1日に1～3回に分割投与する。なお、年齢、症状
により適宜増減するが、1日投与量として60mgを超えないこと。
6
未承認薬
Abbvie
Aspen
Kalceks
Omega
未承認薬
太陽ファルマ株式会社
適応外薬
要望書を確認中
○
要望書を確認中
要望書を確認中
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜精神・神経WG＞
15
Ⅳ-199
16
Ⅳ-200
17
Ⅳ-204
Cisatracurium
besylate（成人）
静脈内投与
気管挿管時：0.10～0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：0.02～0.03 mg/kg(10~25分毎)
緩、ならびに集中治療室における呼吸管
持続投与：3 mcg/kg/min（開始時）
理時の筋弛緩
1-2 mcg/kg/min（安定時）
Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega
静脈内投与
気管挿管時：
【成人】0.10-0.15 mg/kg
【2~12歳】0.10-0.15 mg/kg
【1~23ヶ月】0.15 mg/kg
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
維持：
Cisatracurium
公益社団法人 日本麻
緩、ならびに集中治療室における呼吸管 【成人】0.02-0.03 mg/kg （10-25分毎)
besylate（小児）
酔科学会
理時の筋弛緩
【2~12歳】0.02 mg/kg
持続投与：
【成人】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
【2~12歳】
3 mcg/kg/min （開始時）、1-2 mcg/kg/min （安定時）
1.本態性高血圧症（軽症～中等症）に使用する場合
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30～60mgより投与をは
本態性高血圧症（軽症～中等症）
じめ、効果不十分な場合は120mgまで漸増し、1日3回に分割経口投与す
狭心症
る。なお、年齢、症状により適宜増減する。
褐色細胞腫手術時
2.狭心症、褐色細胞腫手術時に使用する場合
期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30mgより投与をはじ
拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効
め、効果が不十分な場合は60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経口投
プロプラノロー
果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性 与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
日本神経学会
ル塩酸塩
心房細動の予防
3.期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐
片頭痛発作の発症抑制
脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防に使用する
右心室流出路狭窄による低酸素発作の
場合
発症抑制
成人：通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30mgより投与を
本態性振戦
はじめ、効果が不十分な場合は60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経
口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児：通常、小児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5～2mg/kgを、
低用量から開始し、1日3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状に
より適宜増減する。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量すること
ができるが、1日投与量として90mgを超えないこと。
4.片頭痛発作の発症抑制に使用する場合
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日20～30mgより投与をは
じめ、効果が不十分な場合は60mgまで漸増し、1日2回あるいは3回に分
割経口投与する。
5.右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制に使用する場合
通常、乳幼児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5～2mg/kgを、低
用量から開始し、1日3～4回に分割経口投与する。なお、症状により適宜
増減する。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量することができ
る。
6.本態性振戦に使用する場合
経口、10mg～30mg/日。1日に1～3回に分割投与する。なお、年齢、症状
により適宜増減するが、1日投与量として60mgを超えないこと。
6
未承認薬
Abbvie
Aspen
Kalceks
Omega
未承認薬
太陽ファルマ株式会社
適応外薬
要望書を確認中
○
要望書を確認中
要望書を確認中