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資料３_小児薬物療法における課題と専門医療機関連携薬局の役割の考察 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59230.html |
| 出典情報 | 薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会（第15回 6／30）《厚生労働省》 |
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製剤加工で対応する小児ハイリスク薬の課題
6
薬剤名
添付文書の記載
小児製剤
現場での対応
製剤上の課題
メトトレキサート
慎重に投与
(薬用量記載なし)
なし
錠剤を粉砕・分包
曝露リスクが高く、
粉砕は原則非推奨
ヒドロコルチゾン
十分に観察
(薬用量記載なし)
なし
錠剤を粉砕・分包
苦味が強く、
服薬コンプライアンス低下
アザチオプリン
小児用量記載あり
なし
錠剤を粉砕・分包
発がん性・催奇形性あり、
曝露対策が必須
※ メトトレキサート（MTX）:若年性特発性関節炎への小児用量は添付文書に記載（田辺三菱製薬）。ただし錠剤粉砕は曝露リスクがあり、原則非推奨。
出典:田辺三菱製薬「MTX製品情報Q&A」https://medical.mt-pharma.co.jp/di/qa/mtx/15907/
※ ヒドロコルチゾン:添付文書に小児用量あり。服薬しやすい製剤がなく、苦味・調製負担が継続的課題。
出典:厚労省「小児薬用量・剤形に関する検討資料」報告（2011年）
※ アザチオプリン:小児用量記載あり。発がん性・催奇形性の懸念から粉砕時には手袋・マスク等の曝露対策が必須。
出典:イムラン錠 添付文書／RMP（グラクソ・スミスクライン株式会社）
高薬理活性物質であるため調剤過程で暴露・コンタミ対策が必要
6
薬剤名
添付文書の記載
小児製剤
現場での対応
製剤上の課題
メトトレキサート
慎重に投与
(薬用量記載なし)
なし
錠剤を粉砕・分包
曝露リスクが高く、
粉砕は原則非推奨
ヒドロコルチゾン
十分に観察
(薬用量記載なし)
なし
錠剤を粉砕・分包
苦味が強く、
服薬コンプライアンス低下
アザチオプリン
小児用量記載あり
なし
錠剤を粉砕・分包
発がん性・催奇形性あり、
曝露対策が必須
※ メトトレキサート（MTX）:若年性特発性関節炎への小児用量は添付文書に記載（田辺三菱製薬）。ただし錠剤粉砕は曝露リスクがあり、原則非推奨。
出典:田辺三菱製薬「MTX製品情報Q&A」https://medical.mt-pharma.co.jp/di/qa/mtx/15907/
※ ヒドロコルチゾン:添付文書に小児用量あり。服薬しやすい製剤がなく、苦味・調製負担が継続的課題。
出典:厚労省「小児薬用量・剤形に関する検討資料」報告（2011年）
※ アザチオプリン:小児用量記載あり。発がん性・催奇形性の懸念から粉砕時には手袋・マスク等の曝露対策が必須。
出典:イムラン錠 添付文書／RMP（グラクソ・スミスクライン株式会社）
高薬理活性物質であるため調剤過程で暴露・コンタミ対策が必要