歩行不能な患者における本品の安全性情報（令和７年６月15日ロシュ社プレスリリース）
参考和訳

○ 致死的な急性肝不全の2例の報告を受けて、
徹底的な臨床レビューの後、歩行不能なデュ
シェンヌ型筋ジストロフィー患者における
Elevidysの使用のベネフィット・リスクが再
評価されました。
○ 臨床試験では、年齢にかかわらず歩行不能
患者への投与を直ちに中断します。市販後で
の歩行不能患者への投与は中止します。
○ ロシュ社は、これらの情報が提供され、患

者さんの治療が適切に変更されていることを
保証するために、関係する規制当局、治験責
任医師及び処方医と緊密に連携しています。
○ 歩行可能なデュシェンヌ型筋ジストロ
フィー患者におけるElevidys投与のベネ
フィット・リスクは依然として良好であり、
治療ガイダンスに変更はありません。
※参考和訳であり、正文はロシュ社のプレスリリース

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