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【資料3】意見募集及び調査の結果を踏まえた「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版(案)」 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24799.html
出典情報 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ(第10回 3/30)《厚生労働省》
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【目次】

1.

はじめに ................................................................ 1

2.

本ガイドラインの読み方................................................... 3

3.

本ガイドラインの対象システム及び対象情報 ................................. 5
7 章及び 9 章の対象となる文書について ................................. 5

3.2.

8 章の対象となる文書等について ....................................... 5

3.3.

紙の調剤済み処方箋と調剤録の電子化・外部保存について ................. 6

3.4.

取扱いに注意を要する文書等........................................... 6

4.

3.1.

電子的な医療情報を扱う際の責任のあり方 ................................... 7
4.1.

医療機関等の管理者の情報保護責任について ............................. 7

4.2.

委託と第三者提供における責任分界 ..................................... 9

4.2.1.

委託における責任分界............................................. 9

4.2.2.

第三者提供における責任分界 ....................................... 9

4.3.

例示による責任分界点の考え方の整理 ................................... 9

4.4.

技術的対策と運用による対策における責任分界点 ........................ 10

5.

情報の相互運用性と標準化について........................................ 11

6.

医療情報システムの基本的な安全管理 ...................................... 13
6.1.

方針の制定と公表.................................................... 13

6.2.

医療機関等における情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)の実践 15

6.2.1.

ISMS 構築の手順 ................................................. 15

6.2.2.

取扱い情報の把握................................................ 16

6.2.3.

リスク分析...................................................... 16

6.3.

組織的安全管理対策(体制、運用管理規程) ............................ 18

6.4.

物理的安全対策...................................................... 20

6.5.

技術的安全対策...................................................... 21

6.6.

人的安全対策........................................................ 29

6.7.

情報の破棄 ......................................................... 31

6.8.

医療情報システムの改造と保守........................................ 32

6.9.

情報及び情報機器の持ち出し並びに外部利用について .................... 34

6.10.

災害、サイバー攻撃等の非常時の対応 .................................. 37

6.11.

外部のネットワーク等を通じた個人情報を含む医療情報の交換に当たっての安

全管理 42
6.12.
7.

法令で定められた記名・押印を電子署名で行うことについて .............. 50

電子保存の要求事項について.............................................. 56