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資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (68 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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エボロクマブ(遺伝⼦組換え)

オメガ−3脂肪酸エチル

コレスチミド

シンバスタチン

ピタバスタチンカルシウム

ピタバスタチンカルシウム⽔和物・エゼチミブ配合剤

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フェノフィブラート

218

ベザフィブラート

218

218

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ペマフィブラート

ポリエンホスファチジルコリン

ロスバスタチンカルシウム

ロミタピドメシル酸塩

注射

感覚障害

1

注射

狭⼼症

1

注射

甲状腺機能亢進症

1

注射

⾻障害

1

注射

死亡

1

注射

重症筋無⼒症

1

注射

出⾎性⼩腸潰瘍

1

注射

難聴

1

注射

認知症

1

注射

歩⾏障害

1

経⼝

⼦宮脱

1

経⼝

膀胱瘤

1

不明

腎癌

1

不明

腸瘻造設

1

不明

網膜出⾎

1

不明

腫瘍マーカー上昇

1

経⼝

間質性肺疾患

1

不明

間質性肺疾患

2

不明

⾎中クレアチンホスホキナーゼ増加

1

不明

⾎尿

1

不明

脳梗塞

1

経⼝

ミオパチー

1

経⼝

横紋筋融解症

2

経⼝

急性腎障害

1

経⼝

抗体検査陽性

1

経⼝

免疫性筋炎

4

不明

ジスキネジア

1

不明

⾎管浮腫

3

不明

倦怠感

1

不明

免疫性筋炎

4

不明

肝細胞癌

1

不明

起⽴障害

1

不明

筋⼒低下

1

不明

肺の悪性新⽣物

1

経⼝

肝障害

1

経⼝

胆⽯症

1

経⼝

横紋筋融解症

1

不明

横紋筋融解症

1

不明

肝機能異常

1

不明

⼝渇

1

不明

⾼⾎糖

1

不明

膵炎

2

不明

肝細胞癌

1

不明

⾎管浮腫

3

不明

肺の悪性新⽣物

1

経⼝

横紋筋融解症

15

経⼝

感覚鈍⿇

1

経⼝

肝機能異常

1

経⼝

肝酵素上昇

1

経⼝

筋⼒低下

1

経⼝

倦怠感

1

経⼝

⼼不全

2

経⼝

増強的薬物相互作⽤

2

経⼝

尿細管間質性腎炎

6

経⼝

腹膜穿孔

1

経⼝

類天疱瘡

8

経⼝

嘔吐

1

経⼝

鼡径ヘルニア

1

不明

リンパ球数減少

1

不明

亜急性⽪膚エリテマトーデス

1

不明

意識変容状態

1

不明

横紋筋融解症

5

不明

⾎圧低下

1

不明

⾎液分布異常性ショック

1

不明

⾃殺企図

3

不明

⼼房細動

1

不明

尿細管間質性腎炎

1

不明

類天疱瘡

3

不明

膵炎

1

経⼝

プロトロンビン時間⽐増加

1

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