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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ (412 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
153 ブトリシランナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
アムヴトラ皮下注25mgシリンジ
154 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
155 ヘパリンナトリウム
折りたたみ、展開、又は収納が困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」
漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
汎用注射筒
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
156 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
汚染
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
157 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
158 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
159 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
5
その他
160 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
161 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、破損、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
162 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
4
その他
163 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
4
情報提供
164 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
汚染
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
165 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
166 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
その他
167 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
168 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
169 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
その他
170 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
13
情報提供
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
171
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
Alnylam Japan
4119 //11430
153 ブトリシランナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
アムヴトラ皮下注25mgシリンジ
154 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
155 ヘパリンナトリウム
折りたたみ、展開、又は収納が困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」
漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
汎用注射筒
ヘパリンNaロック用100単位/mLシリン
ニプロ
ジ10mL「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
156 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
汚染
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
157 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
158 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
159 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
5
その他
160 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
情報提供
161 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、破損、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
162 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
4
その他
163 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
4
情報提供
164 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
汚染
塞栓症のおそれ
国内
2
その他
165 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
166 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）
溶解器
ボンベンディ静注用１３００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
その他
167 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
168 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
169 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
その他
170 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
13
情報提供
アディノベイト静注用キット１０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
1
情報提供
171
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
Alnylam Japan
4119 //11430