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資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (410 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

115 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

9

その他

116 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス1.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

4

その他

117 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス3.6mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

14

その他

118 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックスLA10.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

29

その他

プレフィル用シリンジ

オビドレル皮下注シリンジ250μg

メルクバイオファーマ

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残

国内

1

その他

120 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

シンポニー皮下注50mgシリンジ

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

情報提供

121 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

4

その他

122 スマトリプタンコハク酸塩注射液

針付プレフィル用シリンジ

イミグランキット皮下注3mg

グラクソ・スミスクライン

不適切又は間違った手順又は方法

詳細不明の感染症のおそれ

国内

2

情報提供

123 セフトリアキソンナトリウム水和物

単回使用輸液容器

セフトリアキソンナトリウム点滴用1g
バッグ「NP」

ニプロ

異物混入

塞栓症のおそれ

国内

1

その他

119

コリオゴナドトロピン アルファ(遺伝子
組換え)

124 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え) 医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

抜去不能

穿刺部位損傷のおそれ

国内

1

その他

125 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え) 医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

3

その他

126 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え) 医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

4

情報提供

127 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー

不明

アトピー性皮膚炎

国内

1

その他

128 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー

医療機器の機械的問題

注射部位そう痒感、注射部位出血、注射部位
変色

国内

1

その他

129 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

130 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

逆流、破損、漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

131 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

異物混入

塞栓症のおそれ

国内

1

その他

132 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

亀裂の疑い、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

133 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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