コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

1

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.15mg

ヴィアトリス製薬

注射針の問題

針による損傷

国内

1

情報提供

2

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.15mg

ヴィアトリス製薬

医療機器使用の問題、注射針の問題

注射部位損傷

国内

1

情報提供

3

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.15mg

ヴィアトリス製薬

医療機器使用の問題、注射針の問題

針穿刺

国内

1

情報提供

4

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.15mg

ヴィアトリス製薬

医療機器使用の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

5

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

ヴィアトリス製薬

製品品質の問題、注射針の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

6

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

ヴィアトリス製薬

製品品質の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

2

その他

7

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

ヴィアトリス製薬

医療機器不具合

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

8

アドレナリン

医薬品・ワクチン用注入器

エピペン注射液0.3mg

ヴィアトリス製薬

医療機器使用の問題

アナフィラキシーのおそれ

国内

1

その他

9

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
作動不良
クター1mL
クイブ

詳細不明の感染症のおそれ

国内

7

その他

10

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
作動不良
クター1mL
クイブ

詳細不明の感染症のおそれ

国内

31

情報提供

11

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
作動不良
クター1mL
クイブ

偶発的針穿刺

国内

1

その他

12

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
汚染、除染の問題
クター1mL
クイブ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

13

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgオートインジェ ブリストル・マイヤーズ ス
意図しない機器システムの動作
クター1mL
クイブ

詳細不明の感染症のおそれ

国内

1

その他

14

アバタセプト（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL

ブリストル・マイヤーズ ス
作動不良
クイブ

詳細不明の感染症のおそれ

国内

1

その他

15

アフリベルセプト

ガラス製シリンジ

アイリーア硝子体内注射用キット
40mg/mL

バイエル薬品

不明

眼圧上昇、網膜動脈閉塞

国内

1

その他

16

アフリベルセプト

ガラス製シリンジ

アイリーア硝子体内注射用キット
40mg/mL

バイエル薬品

不明

眼圧上昇、視力低下、網膜動脈閉塞

国内

12

その他

17

アフリベルセプト

ガラス製シリンジ

アイリーア硝子体内注射用キット
40mg/mL

バイエル薬品

不明

眼圧上昇

国内

1

情報提供

18

イキセキズマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

トルツ皮下注80mgオートインジェクター 日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

5

その他

19

インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］

インスリン アスパルトBS注ソロスター
サノフィ
NR「サノフィ」

注入器の故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

35

その他

4031 //11430