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資料6-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第II回要望) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第58回 3/21)《厚生労働省》
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2. 開発工程表の詳細な分類

(単位:件)

a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの

承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み

第1回開発要請

(2012年4月)

第2回開発要請

(2013年1月)

第3回開発要請

(2013年7月)

第4回開発要請

(2014年11月)

第5回開発要請

(2017年3月)

第6回開発要請

(2022年1月)



64
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11
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5
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0

3
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2
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0

0
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0

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b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請

(2012年4月)

第2回開発要請

(2013年1月)

第3回開発要請

(2013年7月)

第4回開発要請

(2014年11月)

第5回開発要請

(2017年3月)

第6回開発要請

(2022年1月)



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