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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38341.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第4回 3／13）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
器官別大分類
基本語
10
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
11
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（16、17）
報告日：2023 年 8 月 15 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000009
16 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 17 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
2022/10/6
230697
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）16
13
トロンビン末
ヒト血液
米国、ドイツ、オーストリア
有効成分
フィブリノゲン配合剤（２）17
感染症の種類
番号
12
ＣＳＬベーリング（株）
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
ドイツ
女性
67
2023
不明
ドイツ
男性
43
2023
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（18、19、
20、21）
報告日：2023 年 8 月 15 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000009
不明
18 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 19 タコシール組織接着用シート 20 ケイセントラ静注用 500 21 ケイセントラ静注用 1000
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）18
米国、ドイツ、オーストリア
製造工程
米国
添加物
フィブリノゲン配合剤（２）19
2023/10/6
230698
ＣＳＬベーリング（株）
アンチトロンビンⅢ
ヒト血液
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 20
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 21
7
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
器官別大分類
基本語
10
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
11
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（16、17）
報告日：2023 年 8 月 15 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000009
16 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 17 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
2022/10/6
230697
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）16
13
トロンビン末
ヒト血液
米国、ドイツ、オーストリア
有効成分
フィブリノゲン配合剤（２）17
感染症の種類
番号
12
ＣＳＬベーリング（株）
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
ドイツ
女性
67
2023
不明
ドイツ
男性
43
2023
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（18、19、
20、21）
報告日：2023 年 8 月 15 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000009
不明
18 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 19 タコシール組織接着用シート 20 ケイセントラ静注用 500 21 ケイセントラ静注用 1000
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
フィブリノゲン加第１３因子（２）18
米国、ドイツ、オーストリア
製造工程
米国
添加物
フィブリノゲン配合剤（２）19
2023/10/6
230698
ＣＳＬベーリング（株）
アンチトロンビンⅢ
ヒト血液
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 20
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 21
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