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資  料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38341.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第4回 3/13)《厚生労働省》
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外国症例報告一覧(令和5年9月-令和5年11月)
(PMDA提出資料より血液対策課作成)

感染症の種類

番号

発現国

性別

年齢

発現時期

転帰

器官別大分類

基本語

1

感染症および寄生虫症

B型肝炎

ドイツ

女性

67

2023

不明

2

感染症および寄生虫症

HIV感染

ドイツ

男性

43

2023

不明

報告の
種類

製品の別

備考

自発報告

外国製品
(1、2、
3、4、5、6、
7、8)

報告日:2023 年 7 月 11 日
識別番号 AC-23000008
報告日:2023 年 7 月 21 日
識別番号 AC-23000009

1 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 2 アルブミナー5%静注 12.5g/250mL 3 アルブミナー25%静注 12.5g/50mL 4 フィブロガミン P 静注用
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000 7 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 8 タコシール組織接着用シート

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成分名

原材料名

原産国

含有区分

米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 1
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 2
米国、ドイツ
人血清アルブミン 3
2023/9/15

230567

CSLベーリング(株)

人血清アルブミン

ヒト血液

米国、ドイツ、オー

人血液凝固第 XIII 因子 4
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体

5

米国

添加物

乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)7
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)

8

米国、ドイツ、オー
ストリア

4