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資 料 １－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38341.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第4回 3／13）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
3
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
ドイツ
男性
43
2023
不明
自発報告
外国製品
（9、10）
備考
報告日：2023 年 8 月 1 日
識別番号 AC-23000009
9 ケイセントラ静注用 500 10 ケイセントラ静注用 1000
受理日
番号
2023/9/25
230632
報告者名
一般名
原材料名
原産国
含有区分
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 9
ＣＳＬベーリング（株）
人プロトロンビン複合体
ヒト血液
ドイツ、米国
有効成分
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 10
感染症の種類
番号
生物由来成分名
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
ＨＩＶ感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
器官別大分類
基本語
4
感染症および寄生虫症
5
感染症および寄生虫症
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（11）
報告日：2023 年 8 月 15 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000009
11 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
受理日
番号
2023/9/29
230656
報告者名
一般名
ＣＳＬベーリング（株）
フィブリノゲン加第１３因子（２）11
生物由来成分名
アプロチニン液
原材料名
ウシ肺
原産国
ウルグアイ、ニュージーランド
含有区分
有効成分
5
番号
3
器官別大分類
基本語
感染症および寄生虫症
ＨＩＶ感染
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
報告の
種類
製品の別
ドイツ
男性
43
2023
不明
自発報告
外国製品
（9、10）
備考
報告日：2023 年 8 月 1 日
識別番号 AC-23000009
9 ケイセントラ静注用 500 10 ケイセントラ静注用 1000
受理日
番号
2023/9/25
230632
報告者名
一般名
原材料名
原産国
含有区分
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 9
ＣＳＬベーリング（株）
人プロトロンビン複合体
ヒト血液
ドイツ、米国
有効成分
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 10
感染症の種類
番号
生物由来成分名
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
Ｂ型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
ＨＩＶ感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
器官別大分類
基本語
4
感染症および寄生虫症
5
感染症および寄生虫症
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
（11）
報告日：2023 年 8 月 15 日
識別番号 AC-23000008
報告日：2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000009
11 ベリプラスト P コンビセット組織接着用
受理日
番号
2023/9/29
230656
報告者名
一般名
ＣＳＬベーリング（株）
フィブリノゲン加第１３因子（２）11
生物由来成分名
アプロチニン液
原材料名
ウシ肺
原産国
ウルグアイ、ニュージーランド
含有区分
有効成分
5