参考

薬価収載から収載後における評価のイメージ
（赤字：見直し部分）
薬価収載時の評価（補正加算）
⚫ 有用性系加算
⚫ 市場性加算

⚫ 小児加算
⚫ 特定用途加算
⚫ 先駆加算
⚫ 迅速導入加算

薬価改定時の評価（改定時の加算）

⚫ 小児、希少疾病、先駆的、特定用途に
係る効能・効果が追加された既収載品

再生医療等製品の評価

⚫ 市販後に真の臨床的有用性が検証され
た既収載品

⚫ 条件・期限付承認を受けた品目が改め
て承認を受けた際の、初回承認時には
明らかではなかった医療上の有用性

⚫ 迅速導入により効能・効果が追加され
た既収載品

（補正加算の該当性について評価）

改めての承認時

薬価収載

薬価改定
四半期再算定

市場拡大再算定等

新薬創出等加算の対象に
・小児用医薬品
・迅速導入加算品目 を対象に追加

市場拡大再算定等における補正加算
⚫ 小児、希少疾病、先駆的、特定用途に係る効能・効果が追加された既収載品

⚫ 市販後に真の臨床的有用性が検証された既収載品
⚫ 迅速導入により効能・効果が追加された既収載品
⚫ 小児用の開発計画に基づき開発が進められている既収載品

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