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２５ 令和６年度薬価制度改革の概要 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000196352_00012.html |
| 出典情報 | 令和6年度診療報酬改定説明資料等について（3／5）《厚生労働省》 |
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参考
小児用の医薬品の評価
• 小児用医薬品は、それのみでは新薬創出等加算の加算対象とはなっていなかったが、今回の見直しにより、新薬創出等加算
の加算対象となった。（収載後に小児用の効能が追加された品目を含む。）
（赤字：見直し部分）
新規収載時／初回薬事承認時
算定薬価への加算
○
希少疾病の医薬品の開発
市場性加算（Ⅰ）
市場性加算（Ⅱ）
○
小児用の医薬品の開発
※特定用途医薬品として指定されたものを除く
小児加算
新創加算の適用
○
品目要件
×→○
小児用の開発計画に
基づく承認 ⇒ 加算率UP
特定用途医薬品の開発
（小児の区分で指定された場合）
○
特定用途加算
薬価改定時／効能追加承認等時
薬価への加算
○
○
新創加算の適用
○
品目要件
×→○
小児用の開発計画に
基づく承認 ⇒ 加算率UP
○
品目要件
企業指標
○
○
品目要件
企業指標
小児用の開発計画に沿って開発中の品目 ⇒ 市場拡大再算定が適用される場合に、引下げ率を緩和
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小児用の医薬品の評価
• 小児用医薬品は、それのみでは新薬創出等加算の加算対象とはなっていなかったが、今回の見直しにより、新薬創出等加算
の加算対象となった。（収載後に小児用の効能が追加された品目を含む。）
（赤字：見直し部分）
新規収載時／初回薬事承認時
算定薬価への加算
○
希少疾病の医薬品の開発
市場性加算（Ⅰ）
市場性加算（Ⅱ）
○
小児用の医薬品の開発
※特定用途医薬品として指定されたものを除く
小児加算
新創加算の適用
○
品目要件
×→○
小児用の開発計画に
基づく承認 ⇒ 加算率UP
特定用途医薬品の開発
（小児の区分で指定された場合）
○
特定用途加算
薬価改定時／効能追加承認等時
薬価への加算
○
○
新創加算の適用
○
品目要件
×→○
小児用の開発計画に
基づく承認 ⇒ 加算率UP
○
品目要件
企業指標
○
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品目要件
企業指標
小児用の開発計画に沿って開発中の品目 ⇒ 市場拡大再算定が適用される場合に、引下げ率を緩和
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