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医療機器感染症定期報告の報告状況 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
29
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
中国
組成・構
成
無
無
無
ヒト尿
中国
製造工程 無
無
無
ウシ真皮
米国
組成・構
成
無
無
無
原材料名
ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
ヘパリン使用長
豚腸粘膜
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ
原産国
2021/9/17
210548 東レ（株）
30
2021/9/21
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
日本コヴィ
テーテル ウロ
210563 ディエン株式
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
会社
部排液用チュー
ブ
31
2021/9/24
210589
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
吸収性局所止
血材
32
2021/9/24
210590
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
血材
米国
組成・構
成
無
無
無
33
2021/9/24
210591
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
血材
米国
製造工程 無
無
無
34
2021/9/24
210592
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
ブタ腸
吸収性局所止 ウム
血材
中国
製造工程 無
無
無
5
出典
29
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
中国
組成・構
成
無
無
無
ヒト尿
中国
製造工程 無
無
無
ウシ真皮
米国
組成・構
成
無
無
無
原材料名
ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
ヘパリン使用長
豚腸粘膜
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ
原産国
2021/9/17
210548 東レ（株）
30
2021/9/21
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
日本コヴィ
テーテル ウロ
210563 ディエン株式
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
会社
部排液用チュー
ブ
31
2021/9/24
210589
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
吸収性局所止
血材
32
2021/9/24
210590
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
血材
米国
組成・構
成
無
無
無
33
2021/9/24
210591
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
血材
米国
製造工程 無
無
無
34
2021/9/24
210592
バクスター
（株）
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
ブタ腸
吸収性局所止 ウム
血材
中国
製造工程 無
無
無
5
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