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医療機器感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
H1N1インフ
wstoday.com/h1n2vルエンザ
influenza-case-reported-intaiwan-84570/
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
H1N1インフ
wstoday.com/canada-h3n2ルエンザ
variant-influenza-casereported-in-manitoba-62044/
ブルセラ症
20
2021/8/4
210382
平和物産株
式会社
210394 ニプロ（株）
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
組成・構
成
無
無
無
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ﾍﾊﾟﾘﾝ使用
緊急時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
中国
ｾｽ留置用ｶﾃｰﾃ ウム
膜
ﾙ 単回使用体
外設置式補助
人工心臓ポンプ
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
有
無
無
中国
組成・構
成
無
無
無
豚小腸
イタリア
21
2021/8/6
22
2021/8/12
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
210402 チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
23
2021/8/20
210433
ボストン・サイ
エンティフィッ 経カテーテルウ
ウシ心のう膜
ク ジャパン株 シ心のう膜弁
式会社
210497 ニプロ（株）
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ウロキ
ナーゼ使用緊
急時ブラッドアク
セス留置用カ
テーテル ウロ
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
部排液用チュー
ブ ウロキナー
ゼ使用オブチュ
レータ ウロキ
ナーゼ使用排
液用チューブ
24
2021/9/3
人尿
25
2021/9/10
日本メドトロ 人工血管付ブタ
210521 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁
ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部
組成・構
成
無
無
無
26
2021/9/10
ヘパリン使用大
腿動静脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
日本メドトロ 心肺用回路シス
210522 ニック株式会 テム ヘパリン ヘパリン
社
使用人工心肺
用貯血槽 ヘパ
リン使用体外式
膜型人工肺 中
心循環系塞栓
捕捉用カテーテ
ル
ブタ 腸粘
膜
組成・構
成 製造 無
工程
無
無
27
2021/9/10
日本メドトロ
210523 ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
ウシ心のう オーストラ 組成・構
膜
リア、米国 成
無
無
無
28
2021/9/16
ウロキナーゼ使
コヴィディエン
用緊急時ブラッ
210534 ジャパン株式
ウロキナーゼ
ドアクセス留置
会社
用カテーテル
ヒト尿
製造工程 無
無
無
米国
中国
4
OIEホームペー
ジ.https://wahis.oie.int/#/rep
ort-info?reportId=35109
インフルエン
J Gen Virol. 102(2021)001529
ザ
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
H1N1インフ
wstoday.com/h1n2vルエンザ
influenza-case-reported-intaiwan-84570/
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
Outbreak
NewsToday.http://outbreakne
H1N1インフ
wstoday.com/canada-h3n2ルエンザ
variant-influenza-casereported-in-manitoba-62044/
ブルセラ症
20
2021/8/4
210382
平和物産株
式会社
210394 ニプロ（株）
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
組成・構
成
無
無
無
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ﾍﾊﾟﾘﾝ使用
緊急時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
中国
ｾｽ留置用ｶﾃｰﾃ ウム
膜
ﾙ 単回使用体
外設置式補助
人工心臓ポンプ
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
有
無
無
中国
組成・構
成
無
無
無
豚小腸
イタリア
21
2021/8/6
22
2021/8/12
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
210402 チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
23
2021/8/20
210433
ボストン・サイ
エンティフィッ 経カテーテルウ
ウシ心のう膜
ク ジャパン株 シ心のう膜弁
式会社
210497 ニプロ（株）
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ウロキ
ナーゼ使用緊
急時ブラッドアク
セス留置用カ
テーテル ウロ
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
部排液用チュー
ブ ウロキナー
ゼ使用オブチュ
レータ ウロキ
ナーゼ使用排
液用チューブ
24
2021/9/3
人尿
25
2021/9/10
日本メドトロ 人工血管付ブタ
210521 ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁
ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部
組成・構
成
無
無
無
26
2021/9/10
ヘパリン使用大
腿動静脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用単回使用
遠心ポンプ ヘ
パリン使用人工
日本メドトロ 心肺用回路シス
210522 ニック株式会 テム ヘパリン ヘパリン
社
使用人工心肺
用貯血槽 ヘパ
リン使用体外式
膜型人工肺 中
心循環系塞栓
捕捉用カテーテ
ル
ブタ 腸粘
膜
組成・構
成 製造 無
工程
無
無
27
2021/9/10
日本メドトロ
210523 ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
ウシ心のう オーストラ 組成・構
膜
リア、米国 成
無
無
無
28
2021/9/16
ウロキナーゼ使
コヴィディエン
用緊急時ブラッ
210534 ジャパン株式
ウロキナーゼ
ドアクセス留置
会社
用カテーテル
ヒト尿
製造工程 無
無
無
米国
中国
4
OIEホームペー
ジ.https://wahis.oie.int/#/rep
ort-info?reportId=35109
インフルエン
J Gen Virol. 102(2021)001529
ザ