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医療機器感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
10
2021/5/25
アボットメディ
210199 カルジャパン ブタ心臓弁
合同会社
ブタ心臓弁
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
米国、カナ
弁
成
ダ
有
無
無
ブルセラ症
BMJ Case Rep.
13(2020)e238216
11
2021/5/25
アボットメディ
ブタ心臓弁 ウ
210200 カルジャパン
シ心のう膜弁
合同会社
ウシ心のう膜
ブラジル、
ウシ心のう
組成・構
オーストラ
膜
成
リア、米国
有
無
無
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210108.8084693
12
2021/6/10
210223
川澄化学工
業（株）
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
豚 小腸粘
米国
膜
製造工程 無
無
無
13
2021/6/15
210234
川澄化学工
業（株）
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
豚 小腸粘
米国
膜
製造工程 無
無
無
2021/6/18
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国又は
210249
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
カナダ
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
組成・構
成
無
無
14
有
レンサ球菌 日本救急医学会雑誌.
感染
30(2019)599
インフルエン J Virol. 94(2020)24 e01453ザ
20
旋毛虫症
Euro Surveill.
25(2020)24:1900527
インフルエン
J Virol. 95(2021)2 e01066-20
ザ
インフルエン Euro Surveill.
ザ
25(2020)42:2001638
サルモネラ
症
Int J Food Microbiol.
338(2021)108992
ブルセラ症
BMJ Case Rep.
13(2020)e238216
レンサ球菌 Infection Genetics and
感染
Evolution. 87(2021)104674
インフルエン Emerg Infect Dis.
ザ
26(2020)143-147
ジアルジア
症
Parasitol Int. 78(2020)102154
クロストリジ PLoS One. 15(2020)12
ウム感染
e0244227
International Journal of
インフルエン
Infectious Diseases.
ザ
101(2020)535
インフルエン Zoonoses and public health.
ザ
67(2020)697-707
回虫症
Open Forum Infectious
Diseases. 7(2020)S721
インフルエン Emerg Infect Dis.
ザ
27(2021)939-943
2
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
10
2021/5/25
アボットメディ
210199 カルジャパン ブタ心臓弁
合同会社
ブタ心臓弁
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
米国、カナ
弁
成
ダ
有
無
無
ブルセラ症
BMJ Case Rep.
13(2020)e238216
11
2021/5/25
アボットメディ
ブタ心臓弁 ウ
210200 カルジャパン
シ心のう膜弁
合同会社
ウシ心のう膜
ブラジル、
ウシ心のう
組成・構
オーストラ
膜
成
リア、米国
有
無
無
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210108.8084693
12
2021/6/10
210223
川澄化学工
業（株）
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
豚 小腸粘
米国
膜
製造工程 無
無
無
13
2021/6/15
210234
川澄化学工
業（株）
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
豚 小腸粘
米国
膜
製造工程 無
無
無
2021/6/18
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国又は
210249
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
カナダ
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
組成・構
成
無
無
14
有
レンサ球菌 日本救急医学会雑誌.
感染
30(2019)599
インフルエン J Virol. 94(2020)24 e01453ザ
20
旋毛虫症
Euro Surveill.
25(2020)24:1900527
インフルエン
J Virol. 95(2021)2 e01066-20
ザ
インフルエン Euro Surveill.
ザ
25(2020)42:2001638
サルモネラ
症
Int J Food Microbiol.
338(2021)108992
ブルセラ症
BMJ Case Rep.
13(2020)e238216
レンサ球菌 Infection Genetics and
感染
Evolution. 87(2021)104674
インフルエン Emerg Infect Dis.
ザ
26(2020)143-147
ジアルジア
症
Parasitol Int. 78(2020)102154
クロストリジ PLoS One. 15(2020)12
ウム感染
e0244227
International Journal of
インフルエン
Infectious Diseases.
ザ
101(2020)535
インフルエン Zoonoses and public health.
ザ
67(2020)697-707
回虫症
Open Forum Infectious
Diseases. 7(2020)S721
インフルエン Emerg Infect Dis.
ザ
27(2021)939-943
2