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薬費参考○高額医薬品（認知症薬）に対する対応について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000211220_00017.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会 合同部会（第1回 10／4）《厚生労働省》 |
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中医協 総－３
５． ９．２７
画期性加算・有用性加算の要件
画期性加算（70～120％）
次の要件を全て満たす新規収載品
イ 臨床上有用な新規の作用機序を有すること。
ロ 類似薬又は既存治療に比して、高い有効性又は安全性を有することが、客観的に示されていること
ハ 当該新規収載品により、当該新規収載品の対象となる疾病又は負傷の治療方法の改善が客観的に示され
ていること
有用性加算（Ⅰ）（35～60％）
画期性加算の３要件のうち２つの要件を満たす新規収載品
有用性加算（Ⅱ）（５～30％）
次のいずれかの要件を満たす新規収載品 ※イ～ハは画期性加算の要件と同じ
イ 臨床上有用な新規の作用機序を有すること
ロ 類似薬又は既存治療に比して、高い有効性又は安全性を有することが、客観的に示されていること
ハ 当該新規収載品により、当該新規収載品の対象となる疾病又は負傷の治療方法の改善が客観的に示され
ていること
ニ 製剤における工夫により、類似薬又は既存治療に比して、高い医療上の有用性を有することが、客観的に
示されていること
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５． ９．２７
画期性加算・有用性加算の要件
画期性加算（70～120％）
次の要件を全て満たす新規収載品
イ 臨床上有用な新規の作用機序を有すること。
ロ 類似薬又は既存治療に比して、高い有効性又は安全性を有することが、客観的に示されていること
ハ 当該新規収載品により、当該新規収載品の対象となる疾病又は負傷の治療方法の改善が客観的に示され
ていること
有用性加算（Ⅰ）（35～60％）
画期性加算の３要件のうち２つの要件を満たす新規収載品
有用性加算（Ⅱ）（５～30％）
次のいずれかの要件を満たす新規収載品 ※イ～ハは画期性加算の要件と同じ
イ 臨床上有用な新規の作用機序を有すること
ロ 類似薬又は既存治療に比して、高い有効性又は安全性を有することが、客観的に示されていること
ハ 当該新規収載品により、当該新規収載品の対象となる疾病又は負傷の治療方法の改善が客観的に示され
ていること
ニ 製剤における工夫により、類似薬又は既存治療に比して、高い医療上の有用性を有することが、客観的に
示されていること
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