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参考資料７_難病領域の全ゲノム解析等説明文書（案） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35569.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会（第17回 10／3）《厚生労働省》 |
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【患者・代諾者】難病の全ゲノム解析等実行計画 説明文書・同意書・同意撤回書・意思変更申出書
第１.6 版
目次
1. この事業の目的 ......................................................................................4
2. この事業の実施期間 ................................................................................6
3. この事業の対象 ......................................................................................6
3-1. 未成年の方やご自身での同意が難しい方が参加される場合 .............................6
4. ご提供いただく試料や情報 ........................................................................7
4-1. 試料 ..................................................................................................7
4-2. 情報 ..................................................................................................7
5. ご提供いただいた情報や試料の流れ ............................................................8
6. あなたにお伝えする情報とお伝えしない情報（解析結果の解釈と説明） ...............9
6-1. あなたにお伝えする可能性のある情報 .......................................................9
6-2. あなたにお伝えしない情報 ................................................................... 11
7. 遺伝カウンセリングの機会 ...................................................................... 11
8. あなたから提供いただいた情報の利活用 ..................................................... 11
8-1. この事業に参加している研究機関による将来の研究目的での利用（共同研究）.. 12
8-2. 研究機関や企業への情報の提供（第三者提供）.......................................... 12
9. あなたに連絡を取らせていただく可能性 ..................................................... 14
10. この事業の成果や進捗状況の公表 ............................................................. 14
11. 個人情報の保護 .................................................................................... 14
12. この事業における情報や試料等の保管........................................................ 14
13. この事業への参加に伴う利益や不利益、費用負担・謝礼 ................................. 15
13-1. この事業への参加に伴う利益や不利益 ................................................... 15
13-2. 費用負担・謝礼 ................................................................................ 17
14. 事業から生じる知的財産権の帰属 ............................................................. 17
15. 事業費と利益相反 ................................................................................. 17
16. この事業に参加することの任意性と同意撤回の自由 ...................................... 18
17. 登録内容や方針変更の可能性と対応 .......................................................... 18
18. 相談窓口 ............................................................................................. 19
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第１.6 版
目次
1. この事業の目的 ......................................................................................4
2. この事業の実施期間 ................................................................................6
3. この事業の対象 ......................................................................................6
3-1. 未成年の方やご自身での同意が難しい方が参加される場合 .............................6
4. ご提供いただく試料や情報 ........................................................................7
4-1. 試料 ..................................................................................................7
4-2. 情報 ..................................................................................................7
5. ご提供いただいた情報や試料の流れ ............................................................8
6. あなたにお伝えする情報とお伝えしない情報（解析結果の解釈と説明） ...............9
6-1. あなたにお伝えする可能性のある情報 .......................................................9
6-2. あなたにお伝えしない情報 ................................................................... 11
7. 遺伝カウンセリングの機会 ...................................................................... 11
8. あなたから提供いただいた情報の利活用 ..................................................... 11
8-1. この事業に参加している研究機関による将来の研究目的での利用（共同研究）.. 12
8-2. 研究機関や企業への情報の提供（第三者提供）.......................................... 12
9. あなたに連絡を取らせていただく可能性 ..................................................... 14
10. この事業の成果や進捗状況の公表 ............................................................. 14
11. 個人情報の保護 .................................................................................... 14
12. この事業における情報や試料等の保管........................................................ 14
13. この事業への参加に伴う利益や不利益、費用負担・謝礼 ................................. 15
13-1. この事業への参加に伴う利益や不利益 ................................................... 15
13-2. 費用負担・謝礼 ................................................................................ 17
14. 事業から生じる知的財産権の帰属 ............................................................. 17
15. 事業費と利益相反 ................................................................................. 17
16. この事業に参加することの任意性と同意撤回の自由 ...................................... 18
17. 登録内容や方針変更の可能性と対応 .......................................................... 18
18. 相談窓口 ............................................................................................. 19
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