【患者・代諾者】難病の全ゲノム解析等実行計画 説明文書・同意書・同意撤回書・意思変更申出書
第１.6 版

16.

この事業に参加することの任意性と同意撤回の自由

この事業に参加いただくかどうかは、あなたの自由意思に委ねられています。参加しな
いことによって、あなたの診療などにおいて不利益につながることは一切ありません。こ
の事業に参加されなかった場合も、これまでどおり、当院として最善の診療を行います。
なお、一旦同意いただいた後でも、理由を問わずいつでも同意を撤回することが可能で
す。同意を撤回される場合は、別添の同意撤回書にご記入の上、当院にご提出いただくか
ご連絡ください。同意撤回書を提出されると、まだ分析に用いていない試料は速やかに破
棄されるとともに、今後の情報の収集や使用は中止されます。
しかし、例えばすでにデータベースにてデータが公開されていた場合や、学術論文など
の形で公表されていた場合など、研究の進捗状況により解析したデータの破棄や、使用中
止が困難な場合がありますのでご了承ください。

17.

登録内容や方針変更の可能性と対応

研究の内容が将来的に大きく変更された場合（外部機関への移管や外部研究プロジェク
トとの統合など）や、研究責任者および管理運営等が変更された場合、共同研究機関・二
次利用機関が変更になった場合等は、研究代表機関の倫理審査委員会の承認を得たうえで
理事長の許可後、研究代表機関（https://www~~~~）内のホームページにて情報を公開
し情報を公開して、一定期間、拒否の機会を保障することやあなたにご連絡をしてあなた
の意思を確認させていただくことがあります。

研究責任者
研究機関
研究責任者:

職名:

共同研究機関／研究分担者

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