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資料１ 医薬品の供給不安とその理由、供給品目数の適正化について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35303.html |
| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第3回 9／19）《厚生労働省》 |
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後発医薬品企業で行っている大ロット製造と小ロット製造
• 後発品企業では多品目製造を行っているが、大きくは大ロットによる製造と小ロットによる製造がある。
• 小ロット製造については、品目切替のため都度の洗浄等が必要であり、生産効率が悪い。
万錠
品目数
少量多品目状態
135,000
132,006
334
130,000
400
350
300
250
125,000
200
119,330
120,000
150
100
115,000
50
22
0
110,000
大ロット用包装設備
小ロット用包装設備
生産錠数
生産品目数
（万錠）
生産品目数
生産錠数（万錠)
（JGA会員企業の包装工程における事例）
19
• 後発品企業では多品目製造を行っているが、大きくは大ロットによる製造と小ロットによる製造がある。
• 小ロット製造については、品目切替のため都度の洗浄等が必要であり、生産効率が悪い。
万錠
品目数
少量多品目状態
135,000
132,006
334
130,000
400
350
300
250
125,000
200
119,330
120,000
150
100
115,000
50
22
0
110,000
大ロット用包装設備
小ロット用包装設備
生産錠数
生産品目数
（万錠）
生産品目数
生産錠数（万錠)
（JGA会員企業の包装工程における事例）
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