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05 資料 1－3 KMバイオロジクス提出資料［1.8MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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クイントバック水性懸濁注射用 国内第III相臨床試験（370P3試験）
幾何平均抗体価（PRP）
解析対象集団：FAS（最大の解析対象集団）クイントバック群 245例、Hib＋DPT-IPV群 247例
PRPに対する幾何平均抗体価
（ug/mL）
70
60
幾
何
平
均
抗
体
価
50
クイントバック群
Hib＋DPT-IPV群
error bar：95％CI
54.99
（n=243）
40
30
20
10
0
10.86
（n=242）
0.2707
（n=243）
6.630
（n=247）
（n=241）
（n=243）
1.267
0.2642
（n=242）
（n=245）
初回免疫前
32.12
2.952
初回免疫後
（3回接種後）
長期発症防御レベル：1μg/mL
発症防御レベル：0.15μg/mL
追加免疫前
追加免疫後
（4回接種後）
© KM Biologics Co., Ltd. All rights reserved.
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幾何平均抗体価（PRP）
解析対象集団：FAS（最大の解析対象集団）クイントバック群 245例、Hib＋DPT-IPV群 247例
PRPに対する幾何平均抗体価
（ug/mL）
70
60
幾
何
平
均
抗
体
価
50
クイントバック群
Hib＋DPT-IPV群
error bar：95％CI
54.99
（n=243）
40
30
20
10
0
10.86
（n=242）
0.2707
（n=243）
6.630
（n=247）
（n=241）
（n=243）
1.267
0.2642
（n=242）
（n=245）
初回免疫前
32.12
2.952
初回免疫後
（3回接種後）
長期発症防御レベル：1μg/mL
発症防御レベル：0.15μg/mL
追加免疫前
追加免疫後
（4回接種後）
© KM Biologics Co., Ltd. All rights reserved.
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