2．Zio ECG Utilization Software （以下「ZEUS」という。）
Zio モニターで収集した ECG データの解析及び医師レビューのため
のレポート作成を行うクラウドベースのソフトウェアプラットフォー
ムである。ECG データの解析は AI で構築されたアルゴリズムにより行
う。AI アルゴリズムの学習機能は固定され市販後学習は行わないため、
市販後に性能は変化しない。
Zio モニターで収集した ECG データは米国のクラウドサーバーに送
信され、ZEUS により 14 種類の不整脈等（13 種類の不整脈、洞調律）
（表 1）への該当性が解析される。その後、iRhythm 社の第三者認定さ
れた心電図専門技師により解析結果の品質が確認され、レポートが作成
される。医師はレポートを確認し、最終的な診断を確定する。なお、医
師は必要に応じて、PC の画面上で ECG データを確認することができる。
3．附属品
アブレーダーは皮膚の研磨用、かみそりは剃毛用、アルコールパッド
は皮脂除去用、リムーバーワイプは Zio モニター除去用、患者用日誌は
患者による症状の記録用に使用する。
表1

解析対象となる不整脈等（13 種類の不整脈、洞調律）の種類
心室頻拍（VT）
上室頻拍（SVT）
房室接合部調律（JR）
異所性心房調律（EAR）
Mobitz II 型第 2 度房室ブロック（Mobitz II 2AVB）
第 3 度房室ブロック／完全房室ブロック（CAVB）
特発性心室調律（IVR）
心室 3 段脈（VTG）
心室 2 段脈（VBG）
心房細動（AF）
Wenckebach 型第 2 度房室ブロック（Wenckebach 2AVB）
ポーズ（Pause）
心室細動（VF）
洞調律（Sinus）

8-1.

要望の妥当性について

医療上の有用性

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