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［医薬品］ エクリズマブの効能・効果の範囲明確化で添付文書改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日付けで、エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：ソリリス点滴静注300mg）の使用上の注意の改訂を日本製薬団体連合会宛に通知した。 同剤の「効能・効果に関連する使用上の注意」の
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 原価計算方式の選定基準見直しを 費用対効果評価でヒアリング （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は2月6日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、前回1月23日にまとめた医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案について、関係業界から意
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［医薬品］ ヌシネルセンナトリウムの重大な副作用に水頭症追加 安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.360」に、19成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂を掲載し、注意を喚起した。脊髄性筋萎縮症治療薬「ヌシネルセンナトリウム」は、重
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［医療機器］ 心臓ペースメーカ、自主回収の対象を追加 日本メドトロニック （会員限定記事）
東京都は2月4日、日本メドトロニックが1月から自主回収（回収及び患者モニタリング）している植込み型心臓ペースメーカについて、対象製品の追加を発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因になる可能
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［健康］ ジャパン・ヘルスケアビジネス2019の受賞者が決定 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月31日、次世代のヘルスケア産業の担い手を発掘・育成する「ジャパン・ヘルスケアビジネスコンテスト2019」の受賞者を発表した。ビジネスコンテスト部門のグランプリに選ばれたのは、株式会社
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［改定情報］ 19年度診療報酬、薬価・材料価格改定で公聴会を開催 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は1月30日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う診療報酬および、薬価・材料価格改定についての公聴会を開催した。公募で選ばれた10人が、医療機関経営者、医療保険者、患者など
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［医療費］ 18年8月の調剤医療費、前年度比3.2％減の6,052億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日、2018年8月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。8月の調剤医療費は6,052億円となり、対前年度同期比で3.2％減少した。内訳は、技術料が1,530億円
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［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用、GL追補で療養環境別の留意点明示へ （会員限定記事）
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」が2018年5月にまとめた、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」に次ぐ、追補版の概要が明らかになった。1月25日に開催された同検討会に厚労省が具体案を
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［医薬品］ 医薬品成分タダラフィル含有の健康食品を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、医薬品成分「タダラフィル」を含有する健康食品が、東京都で発見されたと発表した。該当製品は、「MACAVITAN（マカビタン）」。タダラフィルは勃起不全（ED）治療薬などに使用
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［医薬品］ 18年12月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は1月23日、2018年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／583億円（前年同月比29.4％増）▽米国／198億円（34.7％
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［医薬品］ 費用対効果評価の骨子案を了承 中医協・合同部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は1月23日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子案を了承した。医薬品・医療機器を保険収載時期や市場規模で
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［医療機器］ 心臓ペースメーカをクラスIで自主回収 日本メドトロニック （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、日本メドトロニックが輸入・販売している植込み型心臓ペースメーカについて、自主回収（回収および患者モニタリング）に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因にな