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［医薬品］ 再生医療等製品「ステミラック注」の保険適用承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、再生医療等製品「ステミラック注」（成分名：ヒト［自己］骨髄由来間葉系幹細胞／二プロ）の保険適用を承認した。効能・効果は、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、新医薬品13成分19品目の薬価収載を了承した。詳細は以下の通り（2019年2月26日収載予定）(参照)。●抗てんかん剤（内用薬）／ビムパットドライシロップ10
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［医薬品］ 費用対効果評価の骨子了承、19年4月から導入へ 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の骨子を了承した。2月6日に行われた関係業界のヒアリング結果を踏まえて、費用対効果評価・薬価・保険医療材料の各専門部会の合同
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［先進医療］ 先進医療3技術を条件付き了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、先進医療会議で「条件付き適」と評価された先進医療3技術を了承した。詳細は以下の通り。【先進医療A】●技術名：Birt－Hogg－Dube（BHD）症候群の遺
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［医薬品］ DPCでの高額医薬品の取り扱いなどを了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は2月20日、高額な医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いを了承した。デムサーカプセル250mgをはじめ、公知申請を含む12品目の医薬品は、2020年
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［診療報酬］ 遺伝子多型検査の対象疾患などで疑義解釈を送付 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月20日付けで、診療報酬に関する疑義解釈（その12）を地方厚生局などに事務連絡した。2019年2月1日付けで保険適用された「Nudix hydrolase 15（NUDT15）遺伝子多
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［医薬品］ 危険ドラッグの成分4物質、新たに指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日付けで、新たに危険ドラッグの成分4物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に指定する省令を公布した。施行は3月1日から。今回、指定された物質
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［医薬品］ 医薬品成分シルデナフィルなどを含む健康食品を発見 千葉県 （会員限定記事）
千葉県は2月14日、医薬品成分の「シルデナフィル」や「インヨウカク（別名：イカリソウ）」を含有する健康食品が発見されたと発表した(参照)。 対象製品は、▽ARVO COFFEE▽ZEUSIS－の2製
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［医薬品］ 医薬品成分ATP含有の健康食品を発見 東京都 （会員限定記事）
東京都は2月14日、医薬品成分「ATP」を含有する健康食品が発見されたと発表した。該当製品は「ATP－20」。ATPに含まれる二ナトリウム水和物は心不全などの治療薬に使用されており、悪心、頭痛、脱力
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日、新たに1品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「オララツマブ（遺伝子組換え）」(参照)。 こちらは会員記事です。（有料） ログインする
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［医薬品］ 抗がん剤「ニボルマブ」などで添付文書改訂 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日付けで、抗がん剤のニボルマブ（遺伝子組換え）やトラスツズマブ（遺伝子組換え）などの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 ニボルマブ（
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［医薬品］ 高血圧症治療薬を自主回収、発がん性物質の検出で 東京都 （会員限定記事）
ファイザーは2月8日、同社が製造販売する高血圧症治療薬「アムバロ配合錠『ファイザー』」（一般名：バルサルタン／アムロジピンベシル酸塩配合錠）について、自主回収を開始した。東京都が同日、発表した。海外