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［医療安全］ 24年報告の医療事故は2882件で過去最高、再発防止の注意喚起を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月28日に、医療事故情報収集等事業の平成24年年報を公表した。平成24年1月～12月に報告のあった医療事故情報2882件（過去最多）と、ヒヤリ・ハット事例69万109件（発生
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 院外採用薬の安全性情報管理「不十分」、病院で66％ （会員限定記事）
厚生労働省は8月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.304を公表した。 今回は（1）医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査（2）重要な副作用等に関する情報
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［医薬品］ 一般用ロキソプロフェンナトリウムでも死亡症例、因果関係は不明 （会員限定記事）
厚生労働省は8月23日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。 この日は、厚労省当局から（1）スイッチ直後品目の製造販売後調査（2）スイッチ直後品目の副作用報告（死亡症
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［後発品］ 24年度の後発品品切れは14社21件、前年度・前々年度よりも悪化 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の平成24年度実施状況を発表した。 アクションプログラムは、後発品を医療関係者や患者が安心して使用できるように、安定供給、
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［後発品］ 後発品の24年度品質試験、1品目（ノルキシフェン錠10mg）が不適合 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日に、平成24年度の「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を発表した。 医療費適正化の一環として「後発品の使用促進」が求められているが、目標どおりには進んでいない。その背
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［医療安全］ ベッド操作時、サイドレールのすき間や患者身体の位置確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月15日に、医療安全情報No.81を公表した。今回は、「ベッド操作時のサイドレール等のすき間への挟み込み」事例を紹介している。 2010年1月1日～2013年6月30日の間
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［医薬品］ 一般用薬のネット販売と同時に、対面販売でのルール見直しも検討 （会員限定記事）
厚生労働省は8月15日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」の初会合を開催した。 政府は日本再興戦略（成長戦略）において、一般用薬のネット等販売を原則解禁することとした(参照)。ただし、
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［医療機器］ 悪性腫瘍等による大腸狭窄治療に用いるステント等が薬事承認 （会員限定記事）
厚生労働省は8月9日に、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」を開催した。 この日も、従前に続き（1）これまでの選定品目の現状（2）平成24年度学会等要望（3）早期導入品目の選定―
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［医薬品］ エパデールT等、スイッチ直後品目等のネット販売について検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省は8月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。 政府は、日本再興戦略（成長戦略）において「一般用医薬品のネット等販売を原則として解禁する」方針を決定した。
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［医薬品］ イソフルランなど15医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［医薬品］ 一般用の塩酸プソイドエフェドリン等、「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に、「塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における『使用上の注意』の改訂」に関する事務連絡を発出した。この改訂は、当該一般用医薬品の「使用上
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［医療安全］ MR検査実施可能な製品開発等により、MR装置の使用上の注意改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.303を公表した。 今回は（1）トルバプタンによる肝機能障害(参照)（2）磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂(参照)（3）重要