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［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は適切 RIA （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。 今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加につ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ トラキマスクのずれで呼吸困難事例発生、生体情報モニタ併用を （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。 今般、気管切開チューブ装着中の患者（自発呼吸あり）に対し使用する、気管切開用マスク（以下、トラキマスク
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［規制改革］ 一般薬ネット販売、規制改革方針に沿った検討か否かを注視 （会員限定記事）
内閣府は9月19日に、規制改革会議を開催した。 この日は、重点的フォローアップ事項への取組方針案が内閣府当局から示され、これに基づいた議論などを行った。 規制改革会議では、政府が規定しているさまざま
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［医療機器］ 脳腫瘍治療に用いるPDT半導体レーザ、希少疾病用機器に指定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月19日に、「希少疾病用医療機器の指定」に関する通知を発出した。 今回は、パナソニックヘルスケア社の『PDT半導体レーザ』を指定している(参照)。 がん患者に光感受性物質「タラポルフィ
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［医療安全］ PTPシートの誤飲2年で26件、大半が医療者側に原因 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月17日に、医療安全情報No.82を公表した。今回は、「PTPシートの誤飲（第2報）」を取り上げている。 2011年8月のNo.57で、PTPシートの誤飲事例が4年半の間に1
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［医薬品］ セレコキシブなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は9月17日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［薬価］『プレドニゾロン』のデュシェンヌ型筋ジスへの適応等、正式保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 海外等で一定の評価がなされている適応外薬
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［材料価格］ 歯科用パラタルバー、貴金属価格変動に伴い10月から価格引上げ （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日に、「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正に関する通知を発出した。 これは、貴金属価格
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［規制改革］ 外来診療しない「在宅専門診療所」認可等を規制改革会議で検討 （会員限定記事）
内閣府は9月12日に、規制改革会議を開催した。 この日は、下部組織である「健康・医療ワーキング・グループ」での検討項目案が内閣府当局から示され、これを了承した。 まず、ワーキング・グループでの検討視
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［先進医療］ 先天性高インスリン血症へのオクトレオチド投与療法、条件付適 （会員限定記事）
厚生労働省は9月12日に、「先進医療技術審査部会」を開催した。 この日は、新規申請技術について評価を行ったほか、抗がん剤に関する先進医療制度の運用見直(参照)しについて厚労省当局から報告を受けた。
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［医薬品］ 一般用薬ネット販売の際、週40時間以上の実店舗開店が必要に （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。 この日は、厚労省当局から「一般用医薬品の販売ルール等について（たたき台）」が提示され、これに基づいた議論を行った。
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［規制改革］ 一般用薬ネット販売等の検討状況を厚労省からヒアリング （会員限定記事）
内閣府は9月11日に、規制改革会議の下部組織である「健康・医療ワーキンググループ」を開催した。 この日は、一般用医薬品のインターネット販売に関するフォローアップを行った。 一般用薬のネット販売につい