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［医薬品］ 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」の開発、着実に進む （会員限定記事）
厚生労働省は7月11日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も学会等からの要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表についての検討などを行った。
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 要指導医薬品の製造販売後調査に関するガイドラインのQ＆A示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日に、「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関するQ＆A」を公表した。 平成25年の薬事法改正により「要指導医薬品（スイッチ直後品目、劇薬等）」が新たな
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［医薬品］ 医療用配合剤の注射剤・インスリン製剤の販売名の取扱い一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日に、「『医療用配合剤の販売名命名の取扱い』及び『インスリン製剤販売名命名の取扱い』の一部改正」に関する通知を発出した。 これは、医療用配合剤のうち注射剤について、配合剤であるこ
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［医薬品］ パロキセチン塩酸塩水和物など8医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月8日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［医薬品］ カバジタキセル アセトン付加物、前立腺がん治療時の留意事項示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日に、「カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「カバジタキセル アセトン付加物製剤（販売名：ジェブタナ点滴静注60mg）」につい
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［医薬品］ ニボルマブ製剤、悪性黒色腫治療時の留意事項など示す （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日に、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同100mg）」
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［医薬品］ アレクチニブ製剤、副作用回避に注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日に「アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 アレクチニブ製剤（販売名：アレセンサカプセル20mg、40mg）は、同日「ALK融合遺伝子陽性の切除不能
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［医薬品］ バーコード任意表示、「今後、表示予定」とする製薬メーカー増加 （会員限定記事）
厚生労働省は7月2日に、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催した。 この日も、（1）バーコード表示の推進（2）流通改善―の2点を議題とした。 医療用医薬品については、取違え事故防止や副
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［医薬品］ 医薬品の新バーコード表示、特定生物由来製品では完了 （会員限定記事）
厚生労働省は7月1日に、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。 この調査は、医療用医薬品のバーコード表示状況などを把握するために行うもの。医薬品の取違え防止、市販後の追跡（ト
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［医療情報］ 医療情報データベース、28年度からの本格運用に向け拡充すべき （会員限定記事）
厚生労働省は7月1日に、「医療情報データベース基盤整備事業のあり方に関する検討会」の報告書を公表した。 医療情報データベース基盤整備事業は、厚労省とPMDA（医薬品医療機器総合機構）で10の拠点医
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［医療機器］ 特定保守管理医療機器のバーコード本体直接表示、着実に進捗 （会員限定記事）
厚生労働省は7月1日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果（平成25年9月末時点）を公表した。 この調査は、医療機器等のバーコード表示等実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具
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［材料価格］ 敗血症患者の血液ろ過フィルタ『セプザイリス』などを保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。平成26年7月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）として、次の