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［医薬品］ ARBおよびACE阻害剤の妊婦への使用は禁忌、周知徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.316を公表した。 今回は、（1）妊娠と薬情報センター (参照)（2）ARBおよびACE阻害剤の妊婦・胎児への影響 (参照)（3）使用上の
カテゴリー医薬品・医療機器
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［材料価格］ 人工肩関節、胸郭変形矯正、人工肘関節等の医療材料を保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。平成26年10月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類され
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［意見募集］ 医療機器に該当するプログラムに関する意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日に、「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方（案）」についての意見募集を開始した。提出期限は10月13日（月）まで(参照)。 厚労省
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［医療安全］ 26年4～6月の医療事故は699件、死亡事例が9.3％に増加 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月26日に、医療事故情報収集等事業の第38回報告書を発表した。平成26年4月～6月に報告された「医療事故」と「ヒヤリ・ハット事例」をまとめたもの(参照)。 医療事故報告が義務
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［医薬品］ 10月21日「おくすり講座」を開催、漢方薬の安全な使い方を解説 （会員限定記事）
東京都は10月21日に、薬と健康の集い「おくすり講座」を開催する。 我々の病気やケガを治癒する助けとしてあるべき医薬品も、使い方を間違えてしまえば、害となってしまう場合もある。本講座では、漢方薬の安
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［医薬品］ 認知症治療薬アリセプト、効能・効果の一部変更 （会員限定記事）
厚生労働省は9月19日に、「アリセプト錠3mg、同錠5mg、同錠10mg、同D錠3mg、同D錠5mg、同D錠10mg、同細粒0.5％、同内服ゼリー3mg、同内服ゼリー5mg、同内服ゼリー10mg及び
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［医療安全］ MRI検査室への磁性体持込みがないことを確認する仕組みの構築を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月16日に、医療安全情報No.94を公表した。 今回は、「MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第2報）」について紹介している。 機構では、平成19年（200
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［医薬品］ プレガバリンとイマチニブメシル酸塩の「使用上の注意」を改訂へ （会員限定記事）
厚生労働省は9月16日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、
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［臨床研究］ 国際水準の臨床研究進めるため、新たな中核病院を医療法に規定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月12日に、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」の初会合を開催した。 今年（平成26年）6月に成立した医療介護総合確保推進法では、来年（平成27年）4月から、医
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［薬価］ 23年度の薬剤費比率は21.9％、推定乖離率は8.4％ 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月10日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、「薬価改定の経緯と薬剤費、推定乖離率の年次推移」について報告を受けたほか、ディオバン等について議論を行った。 まず平成26年
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［診療報酬］ 研究班による企業データの再分析結果、事前に企業へ示すべきか （会員限定記事）
厚生労働省は9月10日に、中医協の「費用対効果評価専門部会」を開催した。 この日は、諸外国の費用対効果評価の現況について福田参考人（国立保健医療科学院上席主任研究官）から報告を受けたほか、具体例の
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［医薬品］ 新しい抗腫瘍薬を膵臓がんに直接投与する日本初の試み （会員限定記事）
東京都健康長寿医療センターは9月8日に、抗がん剤に反応しない、あるいは抗がん剤治療に患者が耐えられない、かつ手術ができない膵臓がんに対し、超音波内視鏡穿刺術（EUS-FNI）によって核酸製剤STNM