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［医薬品］ 世界に先駆けて画期的な新薬を開発するためのパッケージ戦略策定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、革新的医薬品等の実用化を促進するための「先駆けパッケージ戦略」について発表した。 これは、省内の「世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチー
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 2013年（平成25年）度に発生した34類似事例を再注意喚起 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は6月16日に、医療安全情報No.91を公表した。 今回は2006年（平成18年）から2012年（平成24年）に提供した医療安全情報の中から、2013年（平成25年）に発生した
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［医療改革］ 骨太方針2014素案、「毎年の薬価改定」はややトーンダウン （会員限定記事）
内閣府は6月13日に、経済財政諮問会議を開催した。 この日は、「経済財政運営と改革の基本方針2014（仮称）」（いわゆる骨太方針の2014年版）について素案(参照)が事務局から示された。 素案で
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［医薬品］ 一般用薬ネット販売解禁受け、医薬品等の安全性情報報告様式改正 （会員限定記事）
厚生労働省は6月12日に、「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更に関する通知を発出した。 医薬品や医療機器によって「副作用」「感染症」「不具合」が発生した場合には、健康被害の拡大
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［医薬品］ 要指導医薬品、販売開始日等を厚労省に届出ることが必要に （会員限定記事）
厚生労働省は6月12日に、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱い」について事務連絡を行った。 要指導医薬品は、「スイッチ直後品目（医療用医薬品から一般用医薬品に転用されて間のないもの）」「劇
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［医療改革］ 2014年（26年）版骨太方針骨子案、「毎年の薬価改定」等盛込む （会員限定記事）
内閣府は6月9日に、経済財政諮問会議を開催した。 この日は、事務局から「経済財政運営と改革の基本方針2014（仮称）」骨子案が示され、これを了承している。 「経済財政運営と改革の基本方針2014
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［意見募集］ 登録販売者の実務要件廃止、一方で業務の質を担保する規定新設 （会員限定記事）
厚生労働省は6月9日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集を開始した。意見は平成26年7月8日まで募集している(参照)。 これは、一般用医薬品の販売等に従事する「登録販
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［医薬品］ メキタジンやイブプロフェンなど20品目、ネット等販売不可 （会員限定記事）
厚生労働省は6月6日に、「要指導医薬品の指定等」に関する通知を発出した。 改正薬事法に基づき、「一般用医薬品のインターネット等販売」が6月12日から解禁された。これにより、リスクの高い第1類医薬品
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［医療安全］ う蝕歯削るハンドピース、滅菌処置の徹底を厚労省が要請 （会員限定記事）
厚生労働省は6月4日に、「歯科医療機関における院内感染対策」に関する通知を発出した。 歯科医療機関においても院内感染対策の徹底が重要だ。これまでに関係学会等が、「院内感染対策実践マニュアル（平成1
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［医薬品］ 血圧降下剤・アジルサルタンなど11品目の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本
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［健康］ 首都圏9都県市が中小企業のヘルスケア産業への新規参入支援を要望 （会員限定記事）
千葉市は6月2日に、「ヘルスケア産業への新規参入支援」について、田村厚生労働大臣と茂木経済産業大臣に宛てて要望書を提出した。これは、首都圏の9都県市（埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、横浜市、川崎市
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［薬価］ アルツハイマー型認知症治療薬である『メマリーOD錠』等を薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日に、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正」に関する通知を発出した。 今回は、『アジルバ錠』『エネーボ配合経腸用液』『メマリーOD錠』など内用薬9品目、『アボネックス筋注』