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［医薬品］ タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「タダラフィル」、「ヨヒンビン」、「フェノールフタレイン」および「デヒドロエピアンドロステロン」を配
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 橋渡し研究推進へ方向性・課題を議論 文科省作業部会 （会員限定記事）
文部科学省は6月3日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会の「橋渡し研究戦略作業部会」を開催し、「今後の橋渡し研究推進の方向性」を議論した。 文科省は5月10日のライ
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［事務連絡］ 残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。 今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集（Q&A）をま
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［社会保障］ 消費税増税の延期に関しコメント 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は6月2日の閣議後の会見で、消費税増税の延期と社会保障への影響に関し、記者の質問に答えた(参照)。 塩崎厚労相は、「消費税増税の延期が決まったが、社会保障の充実への影響をどのよう
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［通知］ 医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日付で、「医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底」に関する通知を発出した。通知は、医薬品の承認書と製造実態との相違が生じた事案の再発防止のために行うもの(参照)。 このため、通
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［事務連絡］ 医療機器の保険適用通知、販売名や製品名など一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は2016年4月28日付（保医発0428第18号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知を一
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［通知］ レベチラセタムなど2医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の2医薬品。 抗てんかん剤「レベチラセタム」(
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［医療機器］ 医療機器の研究開発・普及促進へ初の基本方針策定 政府 （会員限定記事）
政府は5月31日、医療機器政策に特化した初の政府基本計画になる「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」を閣議決定した。医療機器産業が国内経済を牽引して成
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［通知］ 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年6月1日から適用されている。 今回は、区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術は既に評価されているもの）とし
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［通知］ 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ボコシズマブ」(参照)、「ベドリズマブ」(参照)、「ブリナ
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［経営］ ドラッグストアの4月販売総額は前年同月比9.2％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は5月30日、2016年4月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100
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［省令］ 指定薬物の医療用途等の省令の一部を改正する省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する