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［医薬品］ 1月の医薬品は国内生産5,362億円、輸入3,791億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月7日、2016年1月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,362億2,486万円、輸入金額が3,791億3,400万円で、合計8,570億3,956万円
カテゴリー医薬品・医療機器
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［通知］ オキシトシンなど12医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月5日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の12医薬品。 解熱鎮痛消炎剤「ジクロフェナク
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［医学研究］ 戦略的創薬研究の推進に向け最終取りまとめ案 文科省部会 （会員限定記事）
文部科学省は7月5日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「今後の戦略的な創薬研究の推進方策」の最終取りまとめ案を提示した。 最終取り
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［通知］ 医薬品6品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月5日付で、6品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。6品目は次の通り。 「トレメリムマブ（遺伝子組換え）」(参照)、「ロモソズマブ（
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［通知］ オクスカルバゼピン製剤、てんかん治療時の留意点 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日付で、「オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「オクスカルバゼピン製剤（販売名：オクノベル錠150mg、同錠300mgおよび同内用懸濁液6％
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として18品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月4日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「オクノベル錠150mg」（ノーベルファーマ）など
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［通知］ 希少疾病用医薬品にサノフィの「バンデタニブ」を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(参照)を発出した。新たに指定されたのは、サノフィの「バンデタニブ」で、予定される効能・効果は甲状腺
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［通知］ 区分C1の2製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年7月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類され
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［通知］ 人工心肺回路の医療材料の定義を一部追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「特定保険医療材料の定義」（2016年3月4日保医発0304第10号）の一部改正に関する通知を発出した。適用は2016年7月1日(参照)。 今回の改正では、「IIの127
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［通知］ 医科点数表関係の医療機器の定義を一部追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日付で、「特定診療報酬算定医療機器の定義等」（2016年3月4日保医発0304第9号）の一部改正に関する通知を発出した。7月1日から適用している(参照)。 今回の改正では、「（別
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［医薬品］ 5月の医薬品輸出359.8億円、前年同月比32.2％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は6月29日、2016年5月分の「貿易統計（輸出確報：輸入速報（9桁）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、5月分（速報）に続き、今回は、「輸出確報： 輸入速報（9桁）」につい
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［経営］ ドラッグストアの5月販売総額は前年同月比3.7％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は6月29日、2016年5月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100