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［感染症対策］ B型肝炎の定期接種化について説明 予防接種担当者会議 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日、「予防接種に関する都道府県等担当者会議」を開催。「B型肝炎の定期接種化」について、都道府県などの担当者に説明した。B型肝炎ワクチンは、2016年10月から、生後1歳に至るまで
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ レベチラセタムなどに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.334で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「テラプレビル、シメプレビルナトリウム、ダクラタスビル塩酸塩、アス
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［医薬品］ 7月14日から医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月14日から8月26日の期間に、「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」を開催する。以前は省内で実施してきた医薬品・医療機器の事前相談に関し、積極的に相談に応じるため、昨年度に引き
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［通知］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パキシル錠10mg」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価
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［事務連絡］ 要指導・一般用医薬品、承認申請区分のQ＆Aを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日付で、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q＆A）」(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、要指導・一般用医薬品の承認申請区分や添付資
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［医薬品］ HIV―1感染症用薬1品目の薬価収載を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品1品目1成分を新たに薬価収載することを承認した。承認された医薬品は、次の通り（2016年6月29日収載予定）(参照)。（1）H
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［医薬品］ 現行のロタワクチン価格は費用対効果不良 ワクチン評価小委員会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月22日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会・予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、（1）ロタウイルスワクチン、（2）帯状疱疹ワクチン、（3）沈降精製百日
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［医薬品］ 個人輸入の無承認医薬品で健康被害の疑い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日、個人輸入した無承認無許可医薬品による健康被害の疑いが発生したと発表した。山梨県より連絡を受けて注意を呼びかけている。 山梨県によると、「甲状腺機能亢進の症状がみられる患者が
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［事務連絡］ 医薬品の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その5）(参照)について事務連絡を行った。 事務連絡では、医薬品の製造販売承認書と製造
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［通知］ 希少疾病用医薬品として新たに3品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の3品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）日本新薬「セレキシパグ」（外科的治療不
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［事務連絡］ コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準を改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月20日付で、「視力補正用および非視力補正用コンタクトレンズの添付文書および表示に関する自主基準の改定」に関する事務連絡を行った(参照)。 自主基準は製品の添付文書を装用者向けとして作
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［通知］ クロルヘキシジングルコン酸塩含有の医療機器は相談を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省6月20日付で、「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る『使用上の注意』」に関する通知を発出した。クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤は、化学熱傷が認められ