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［通知］ 後発医薬品のシェア目標設定踏まえ実施要項を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日付で、「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正に関する通知を発出した。 医療用医薬品のバーコード表示については、「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」（20
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 2015年医療事故情報は前年比460件増の3,654件 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構（評価機構）は8月29日、2015年の「医療事故情報収集事業」の年報を公表した。評価機構は医療機関に対し、医療事故の発生予防・再発防止などの支援を行っている。 2015年1月から
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として5品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「アルチバ静注用2mg」（ヤンセンファーマ）など2製品や
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［医薬品］ 診療側は期中改定に反対、厚労省は個別対応と説明 薬価専門部会3 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、厚労省の提案に対して、委員が意見を表明している。 松原謙二委員（日本医師会副会長）は「再算定は全額で
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［医薬品］ 通常改定以外の期中改定を含めての検討を提案 薬価専門部会2 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、薬価にかかる緊急的な対応について、「価格の再算定（引き下げ）」などを議論している。 高額薬剤の「オプ
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［医薬品］ 高額薬剤の緊急的対応、対象薬剤の要件を提案 薬価専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」を議論した。 （1）に関し、7月27日の中医協・総会では、「当面の対応」として、年内を目途に2016年
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［医薬品］ 新医薬品9成分15品目の薬価収載を承認 中医協・総会2 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の9成分15品目（2016年8月31日収載予定）。（1）抗てんかん剤（他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない
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［医薬品］ 厚労省が「ニボルマブ」など3品目の副作用を報告 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。副作用に関して、（1）ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（2）レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（3
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［医療機器］ 区分C1・C2、14製品の9月からの保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年9月に収載される予定の医療機器14製品(参照)の保険適用を了承した。 新たに保険適用される医療機器14製品（区分C1：3区
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［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関す
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［医薬品］ チオデナフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ヒドロキシチオホモシルデナフィル」および「チオデナフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発
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［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,372.8億円、前年同月比11.3％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は8月18日、2016年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が435.79億円（前年同月比