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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月16日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医学研究］ iPS細胞を活用した難病研究などの成果を報告 文科省委員会 （会員限定記事）
文部科学省はこのほど、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、「研究開発課題の事後評価」などについて報告している(参照)。 今回報告されたのは、（1）生命動態
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［事務連絡］ 「季節性インフルWの供給について」2カ所修正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月10日付で、「季節性インフルエンザワクチンの供給についての訂正」に関する事務連絡を行った。訂正は通知「季節性インフルエンザワクチンの供給について」（2016年8月3日付医経発0803
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［医薬品］ スイッチOTC医薬品の候補成分、要望の受付開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、スイッチOTC医薬品の候補となる成分に関する要望の受付を開始した。スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品から薬局・薬店等で購入できる一般用医薬品等への転用（スイッチ化）した医薬
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［通知］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。3品目は次の通り。 「炭酸カルシウム（13C）」(参照)、「ギルテリチニブフマル
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［医薬品］ 計15成分の医薬品について検討 医薬品第一・第二各部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した。同審議会の医薬品第二部会は抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血
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［通知］ サリドマイド製剤等の院内処方薬の取り扱いを注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月4日付で、「サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱い」に関する事務連絡を発出した。 サリドマイド、レナリドミドおよびポマリドミド製剤は、「サリドマイド製剤安
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［通知］ オランザピンなど6医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月4日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の6医薬品。 精神神経用剤「オランザピン」(参照
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［医療提供体制］ 輸血血液のHEVは臨床的に問題ないと報告 安全調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日、薬事・食品衛生審議会・血液事業部会の「安全技術調査会」を開催し、（1）HEV感染実態調査の結果(参照)、（2）血小板製剤にかかる病原因子低減化技術導入の検討状況(参照)、（3）
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［事務連絡］ 医療機器の不具合報告書に関するQ＆Aを周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日付で、「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。一般社団法人日本医療機器産業連合会が作成したもの。 内容は（1）不具合報告の判断(参照)、
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［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月3日付で、「医薬部外品添加物規格集の一部改正」に関する事務連絡を行った。PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が医薬部外品の申請者の負担軽減と承認審査の迅速化のため、従来の規
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類