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    2015年07月29日(水)

    ［通知］ 医療機器の添付文書の改訂指示内容を一部変更　厚労省

    医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更について（7／29付　通知）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 大臣官房参事官 医薬食品局 安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制
    　厚生労働省は7月29日付で、「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更」に関する通知を発出した(p1参照)。対象は、「電気手術器等に係る自主点検等について」（2003年 薬食審査発第1201001号、薬食安発第1201001号）と「眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等について」（2011年 薬食機発0720第4号、薬食安発0720第5号）。現行記載と改訂記載の対照表(p3～p4参照)も添付されてい・・・

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