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［医薬品］ 「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）アルキル化剤「シクロホスファミド水和物」(参照)、（2）糖尿病用剤「シタグリプ
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［国家戦略特区］ 民間事業者から戦略特区の新たな提案を募集 内閣府 （会員限定記事）
内閣府は4月28日、「国家戦略特別区域等に係る提案募集」を開始した。国家戦略特区は、首相主導のもとで大胆な規制改革などを行い、世界一ビジネスをしやすい街の構築などを目指すもの。 医療・介護分野ではこ
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［医療機器］ 歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証
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［医療保険］ 2015年1月のジェネリック薬使用割合、全国61.3％ 協会けんぽ （会員限定記事）
全国健康保険協会は4月28日、2015年1月の医薬品使用割合を公表した。ジェネリック医薬品の使用割合（数量ベース）は調剤分の新指標が61.3％、旧指標で38.3％となった(参照)。都道府県別では、最
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［経営］ ドラッグストアの販売額割合でOTC医薬品が15％ 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は4月28日、2015年3月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。ドラッグストアなどの販売動向を探るため、日本標準産業分類のドラッグストア該当企業で、50店舗以上保有または年間販売額が1
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［医療保険］ 後発医薬品使用目標を2017年度80％へ引き上げを 財務省分科会1 （会員限定記事）
財務省は4月27日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、「社会保障」を議題として、「医療・介護に関する制度改革・効率化の具体案」を議論した。財務省は今後5年間の社会保障関係費の伸びを、高齢
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［医薬品］ 8品目の製造販売承認事項を一部変更 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の製造販売承認事項の一部変更、再審査期間の指定などを議論した。 一部変更の議題となったのは、次の医薬品8品目。 田辺三
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［医療機器］ 医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日より、「医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入への要望」に関する意見募集（パブコメ）を開始する。6月30日まで。厚労省によると、未承認・適応外の医療機器や体外診断用医薬品につ
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［通知］ デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。改訂されたのは、精神神経用剤のデュロキセチン塩酸塩(参照)、血圧降下剤のアジルサルタン(参照)、血液・体液用薬のクロピド
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［医薬品］ WGの議決は要望学会の構成員非参加に 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催し、学会などからの要望に関する専門作業班（WG）の検討状況(参照)(参照)が示された。 そのうち、第2回要望に関する、
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［経営］ 3月の医薬品貿易、アジアへの輸出が前年比35.9％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は4月22日、2015年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。 医薬品に関しては、輸出が343億2百万円（前年同月比9.7％増）と、輸出総額の0.5％を占め、輸入が2,247億53百万円（同
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［通知］ 希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月22日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「tramet