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［医薬品］ インフルエンザの流行状況やワクチンが俎上に 生産・流通部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「研究開発および生産流通部会」を開催し、（1）開発優先度の高いワクチン等の開発状況、（2）アジュバントの開発状況、（3）2014～15
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［医療安全］ 4医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、医薬品・医療機器等安全性情報No.320で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗悪性腫瘍剤「カバジタキセル アセトン付加物」(参照)、（2）糖尿病用剤「SGL
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［医薬品］ サリドマイド等安全管理検討会の報告書を議論 安全対策調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の「安全対策調査会」を開催し、「サリドマイドおよびレナリミドの安全管理に関する報告書」を議題とした。 報告書では（1）初回患者登録時
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［医薬品］ ドラッグストア情報発信強化や新サービス検討へ あり方研究会 （会員限定記事）
経済産業省は1月28日、「セルフメディケーション推進に向けたドラッグストア企業の実態調査」の結果をまとめた。これは、「セルフメディケーション推進に向けたドラッグストアのあり方に関する研究会」で公表し
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［診療報酬］ 費用対効果評価データの具体例を検討 費用対効果専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を非公開で開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討」を行った。製薬・医療機器メーカーから提出されたデータを
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［医薬品］ 会長に橋田京大大学院教授 薬事・食品衛生審議会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日、薬事・食品衛生審議会・総会を開催し、「会長および会長代理の選出」を議題とした。 会長には橋田充・京都大学大学院薬学研究科教授を、会長代理には岸玲子・北海道大学環境健康科学研究
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［医薬品］ 会長や会長代理などの選出を議論 薬事・食品衛生審議会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月26日、薬事・食品衛生審議会の「総会・薬事分科会」を開催し、「会長および会長代理の選出」、「薬事分科会長および分科会長代理の選出」などを議題とした。（1月27日に詳報します） こ
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［規制改革］ 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(参照)が示された。各要件は、（1）実施体制(参照)、（2）実績(参照)、（3）施
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［医薬品］ 7月統計で医薬品の国内生産5,760億円、輸入2,702億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月23日、2014年7月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,760億8,885万円、輸入金額が2,702億5,541万円で、合計8,463億4,427万円(
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［医療改革］ オールジャパン医薬品創出に256億円 健康・医療戦略推進会議 （会員限定記事）
政府は1月21日、「健康・医療戦略推進会議」を開催し、2015年度の「医療分野の研究開発関連予算」(参照)などについて討議した。 予算のポイントは、健康・医療戦略推進本部のもと各府省が連携し、健康・
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［医薬品］ 4医薬品の製造販売などを承認 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月21日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の（1）製造販売承認の可否、（2）再審査期間の指定、（3）毒薬・劇薬の指定の要否などを議論した。 議題となったのは次の
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［予防接種］ ワクチンの2014年8～10月における副反応報告数 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」の合同会合を開催した。今回は、2014年8月1日