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［医薬品］ メマンチン塩酸塩など4医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月17日、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出。改訂されたのは、その他の中枢神経系用薬のメマンチン塩酸塩(参照)、血液凝固阻止剤のアピキサバン(参照)、その他のアレルギー用薬のモン
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［難病対策］ 医療提供体制確保をはじめ基本方針の項目を提起 難病対策委 （会員限定記事）
厚生労働省は2月17日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「難病対策委員会」を開き、「基本方針の検討の進め方案」(参照)を提起した。基本方針に定める項目としては、それぞれ難病に関する、（1）医療などの推
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［医薬品］ 国内生産額、医療用医薬品89.8％、一般用医薬品9.8％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日、2013年の「薬事工業生産動態統計年報」の詳細版を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬
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［医療費］ 2014年9月の後発品割合、数量ベースで56.1％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2014年8月号、および9月号）を公表した。2014年9月の調剤医療費は5,822億円（前年度同期比6.6％増）で、うち技術料が1,44
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［健康］ 医薬品成分含有の健康食品2製品を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、「医薬品成分を含有するいわゆる健康食品」を発見した旨を公表した。埼玉県が健康食品買い上げ検査で医薬品医療機器等法に違反する健康食品を発見したもの。 埼玉県は健康被害および不正表
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［医薬品］8月統計、国内医薬品生産金額4,681億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、2014年8月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。 医薬品は、国内
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［医療安全］ 調査方法や遺族への報告事項を提示 医療事故調査制度検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月5日、「医療事故調査制度の施行に係る検討会」を開き、これまでの議論をふまえた論点が整理された。医療事故調査制度は、医療事故の再発防止を目的として、2014年6月に成立した改正医療法で
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［医薬品］ 抗てんかん薬「ラミクタール錠」に関する注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月4日、抗てんかん薬・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(参照)に関し、因果関係が否定できない死亡症例があったことをふまえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂して警告欄に必要な事項を追記
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［注意喚起］ 医療機器ソフトの経過措置は2月24日終了 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月3日、医療機器プログラムに関する経過措置期間が、2月24日に終了するとして、注意をよびかけた(参照)。これは、2014年11月25日に旧薬事法（医薬品医療機器等法）の一部改正が施行さ
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［医薬品］ 販売ルール不遵守サイト情報を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月2日、医薬品をインターネット販売するために必要な許可や届け出はしているものの、ホームページに掲載しなければならない事項が不十分であったり、広告の内容が不適切であるなどとして、1月30
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［医薬品］ イノツズマブ オゾガマイシンの新一般名 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日付けで、医薬品の一般的名称に関する通知を発出した。このほど、我が国における医薬品一般的名称（JAN）について、登録番号25-1-B17の「イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組
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［医薬品］ 承認審査のタイムライン 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日付けで、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定に関する事務連絡を発出した。新医薬品の総審査期間を、2018年度までに、80パーセンタイル値で通常品