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［医薬品］ 輸血用血液製剤による感染症報告22件 血液事業部会運営委員会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開催。「感染症定期報告」(参照)、「血液製剤に関する報告事項」(参照)などを議題とし、供血者からの遡及調査の進
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［臨床研究］ 臨床研究に係る制度のあり方、罰則等法規制へ 科学技術部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月12日、厚生科学審議会の「科学技術部会」を開催し、「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会の報告書」などを議題とした。報告書では、臨床研究の質の確保による信頼回復を図るため、欧米
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［臨床研究］ 臨床研究に係る制度のあり方、報告書が俎上に 科学技術部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月12日、厚生科学審議会の「科学技術部会」を開催し、前日の11日に取りまとめられた「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会の報告書」(参照)などを議題とした。 報告者では、臨床研究
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［医薬品］ 睡眠導入剤ニトラゼパムなど薬価収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月11日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。今回は、睡眠導入剤『ニトラゼパム』ほか内用薬390品目、注射薬99品目、および外用薬32品目の合計521品
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［国家戦略特区］ 東京圏の国家戦略特区、事業内容を決定 東京圏特区会議 （会員限定記事）
政府は12月9日、「東京圏国家戦略特別区域会議」を開催し、東京圏で行う規制緩和等の事業計画である区域計画の内容や分科会の設置を決めた。政府は年内に区域計画を認定する見通しで、その後、事業が開始される
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［医薬品］ 「ジェネリック医薬品の普及へ対応を進める」 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日、閣議後の記者会見で、ジェネリック医薬品の普及促進に関しコメント。「活用していくことは決まった方向性だ。何がさらにできるのか予算編成の中でも考えて、一歩も二歩も前進で
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［医薬品］ 2014年度上期の妥結率92.6％、未妥結減算制度で向上 流通懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、「2014年度上期（4～9月）の流通実態」と「未妥結減算制度の影響」などを議論した。 2014年度の診療報酬改定では、妥結
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［医薬品］ 外国人患者への対応に薬剤師9割が不安 くすりの適正使用協議会 （会員限定記事）
くすりの適正使用協議会は12月8日、「調剤薬局での外国人患者への対応に関するアンケート」調査の結果を公表した。調査は全国の調剤薬局で外国人患者に対応したことがある薬剤師408人を対象に、「薬剤師の対
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［医薬品］ エクリズマブなど2品目、希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として、（1）「エクリズマブ（遺伝子組換え）」（予定される効能または効果は、難治性全身型重症筋無
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［医療改革］ 医療研究予算約2千億円の要求を提示 健康・医療戦略参与会合 （会員限定記事）
政府は12月8日、「健康・医療戦略参与会合」を開催し、2015年度「医療分野の研究開発関連予算要求」(参照)などについて討議した。主な出席者は、末松誠・慶應義塾大学医学部長（日本医療研究開発機構の理
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［医薬品］ ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月4日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬機法に基づき、希少疾病用医薬品として、「ドリサペルセンナトリウム」を新たに指定した。予定され
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［医薬品］ 要指導医薬品から第1類医薬品に1品目が移行 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日付で、「要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品」に関する通知を発出した。「イブプロフェン・ブチルスコポラミン配合剤」が、12月7日に、要指導医薬品から、一般用医薬品（第1