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［社会保障］ 医療、医薬品の成長戦略で持続可能な財政を 財政分科会 （会員限定記事）
財務省は4月6日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、「国民経済計算ベースの純債務残高」、医療など社会保障を含む「財政動向」などを議題として関係者らからヒアリングした。 財務省は2013年
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［通知］ 医薬品の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月3日付で、「医薬品の一般的名称」に関する通知を発出した。登録番号25-1-B33の「JAN（日本名）：エボロクマブ（遺伝子組み換え）」(参照)に関して新たに定めた旨を周知している(参
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.20 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（3月25日～4月2日）をアップしました。 今回は、「ドラッグストアにおける調剤医薬品の売上高」と、「長期療養時の在宅医療希望者32.6％」について解説しています。 勉強
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［医薬品］ 新医薬品の審査期間半減の制度、5月から公募 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日、革新的医薬品・医療機器等を日本で早期に実用化することを目的に、「先駆け審査指定制度」を創設し、4月1日付で医薬品を対象とした試行的実施に関する通知を発出した。同制度は、厚労省内
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［通知］ 生活保護法での後発医薬品の取り扱い4月から改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「『生活保護法の医療扶助における後発医薬品に関する取扱いについて（2013年5月16日通知）』の一部改正」に関する通知を発出した。4月1日から適用(参照)。新旧対照表が付
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［通知］ 「ISO／IEC 17021、17065」の適用時の留意事項 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付で、医薬品医療機器等法（医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律）第23条の7第1項第1号の「登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等」に関する通知を発
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［通知］ 希少疾病用医薬品等の指定基準、対象者数の要件を変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付で、「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱い」に関する通知を発出した。患者数が少ない疾病に対する医薬品は医療上の必要性が高くとも、投資回収が難しいことから研究開発も遅れる傾向に
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［通知］ セツキシマブ、パニツムマブの「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、抗悪性腫瘍用剤のセツキシマブ（遺伝子組み換え）(参照)、同パニツムマブ（遺伝子組み換え）(参照)の2医薬品。
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［医薬品］ 実用化までの承認審査期間を半減する制度を議論 薬事分科会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会を開催し、「先駆け審査指定制度」などを議題とした。 「先駆け審査指定制度」は、早期の治験段階で著名な有効性が見込まれると指定した医薬品等につい
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［通知］ 医療用医薬品への新バーコード表示で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了および新バーコードの活用」に関する通知を発出した。2015年7月（特段事情があるものは2016年7月
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［医療安全］ 家庭用品による健康被害は1,721件と4年連続増 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2013年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を発表した。この調査は、衣料品・装飾品や家庭用化学製品などによる健康被害（皮膚障害、小児の誤飲事故、吸入事故）に関す
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［通知］ 再審査を受ける新医薬品に13品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「新医薬品の再審査結果」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づく再審査が終了した「アラバ錠10mg」、「レミケード点滴静注用100」など13品目について結果を周