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［医薬品］ 5医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日、医薬品・医療機器等安全性情報No.325で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)、（2）腫瘍用薬「アビ
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［通知］ ポマリドミドなど医薬品の「使用上の注意」改訂求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂などを求められたのは、精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩、ヒドロキシジンパモ酸塩や(参照)、中枢神経系用薬
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［医療改革］ 初会合で中長期計画、具体的取り組み示す AMED審議会 （会員限定記事）
政府は8月4日、健康・医療戦略推進本部の「日本医療研究開発機構（AMED）審議会」の初会合を開催した。 AMEDは、革新的な医療技術の実用化を加速するため、医療分野の研究開発の司令塔機能として20
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［事務連絡］ 補助人工心臓セットの「体外型」の機能区分を細分化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「特定保険医療材料および医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コード」の一部改正について、都道府県の担当部局などにあてて事務連絡を行った(参照)。 特定保
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［医薬品］ 2014年12月～2015年3月の副作用報告は1万6,374件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品等安全対策部会」の2015年度初会合を開催し、医薬品医療機器等法の規定にもとづいて、2014年12月1日から2015年3月31日までに受理された「
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［通知］ リドカイン塩酸塩など3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）ミコ
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［インフル］ 新型インフルエンザ薬の種類や備蓄目標を提案 作業班会議 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日、厚生科学審議会・感染症部会の新型インフルエンザ対策に関する小委員会「医療・医薬品作業班会議」を開催し、これまでの会合に引き続き、新型インフルエンザ対策における抗インフルエンザ
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として3病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日、第45回社会保障審議会医療分科会の審議結果を公表し、3カ所の病院を臨床研究中核病院として承認して差し支えないとした。病院は以下のとおり(参照)。●国立研究開発法人国立がん研究
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［経営］ ドラッグストア全体の商品販売額、前年同月比8.4％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は7月29日、2015年6月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。この調査は、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することで、景気動向や商業施策立案に必要な基
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［医薬品］ 3月の医薬品は国内生産5,809億円、輸入2,970億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日、2015年3月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,809億5,144万円、輸入金額が2,970億3,239万円で、合計8,779億8,383万円(
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［通知］ インフルエンザHAワクチンに関する告示の一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正」の通知を発出
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［事務連絡］ ロキソプロフェンナトリウム製剤4品目を要指導医薬品に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日付で、「要指導医薬品として指定された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律に基づき要指導医薬品として指定されたのは、