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［通知］ デュロキセチン塩酸塩など医薬品の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日付で、「使用上の注意の改訂」に関する事務連絡を発出した。改訂されたのは、精神神経用剤のデュロキセチン塩酸塩(参照)、血圧降下剤のアジルサルタン(参照)、血液・体液用薬のクロピド
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［医薬品］ WGの議決は要望学会の構成員非参加に 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月23日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催し、学会などからの要望に関する専門作業班（WG）の検討状況(参照)(参照)が示された。 そのうち、第2回要望に関する、
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［経営］ 3月の医薬品貿易、アジアへの輸出が前年比35.9％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は4月22日、2015年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。 医薬品に関しては、輸出が343億2百万円（前年同月比9.7％増）と、輸出総額の0.5％を占め、輸入が2,247億53百万円（同
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［通知］ 希少疾病用医薬品にtrametinibなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月22日付で、希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「tramet
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［医薬品］ 2014年12月の医薬品は国内生産5,548億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月21日、2014年12月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。 医薬品は、
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［医薬品］ 医薬品・医療機器のバーコード表示に関する調査結果 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月20日、市販後のトレーサビリティ（追跡可能性）確保などの目的で推進されている、医薬品・医療機器それぞれの「バーコード表示」に関する調査結果として、（1）医療用医薬品における情報化進捗
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［事務連絡］ 薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月17日付で、「薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）」について事務連絡を行った。これに先立って3月31日付で、改正に関する「局長通知」（医薬品、医療機器等の品質、有効性及
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［行政改革］ 「医薬品にかかる国民負担の軽減」等ヒアリングへ 政府SG （会員限定記事）
政府は4月17日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催した。この会合は、WGに設けた3つのサブ・グループのうちの1つで、主な担当は、「秋の
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［研究］ 厚労・文科・経産連携「医療分野研究開発推進計画」は順調 政府 （会員限定記事）
政府は4月17日、健康・医療戦略推進専門調査会を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクトである「医療分野研究開発推進計画」(参照)の実行状況(参照)について討議した。同計画は、2
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［医療保険］ 後発医薬品の利用達成度を支援金の加減算基準に 諮問会議 （会員限定記事）
内閣府は4月16日、経済財政諮問会議を開催し、「経済再生・財政健全化に向けたインセンティブ改革」などを議題とした。改革に関して、民間有識者の伊藤元重議員（東京大学大学院教授）らは、国民一人ひとり、企
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［規制改革］ 新医薬品の14日間処方制限の見直しを議論 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は4月16日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開催し、（1）新医薬品の14日間処方日数制限の見直し(参照)、（2）医薬分業推進の下での規制の見直し(参照)―につ
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［医療改革］ 海外医療拠点構築は10カ国と合意、3件創設 競争力会議点検会合 （会員限定記事）
政府は4月14日、産業競争力会議の実行実現点検会合を開催した。この日のテーマは医療・介護などで、（1）成長戦略進化のための今後の検討方針(参照)、（2）「『日本再興戦略』改訂2014」施策のフォロー