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［通知］ 高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。 「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定に
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［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとし
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［社会保障］ 皆保険・皆年金の持続可能性確保の見直しが急務 財務省 （会員限定記事）
財務省は9月30日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催。2016年度予算編成に向けて、戦後の日本の財政の変遷と今後の課題を議論し、整理した論点を示している。 財務省は国民皆保険（1961年）
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［再生医療］ 再生医療等製品2製品の取り扱いを了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(参照)を了承した。 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療等製品は個別
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［経営］ ドラッグストア8月販売総額、前年同月比7.8％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は9月30日、2015年8月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。
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［改定速報］ 後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(参照)―からそれぞ
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［事務連絡］ かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売
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［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(参照)を示したほか、3つの国立研
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［規制改革］ 在宅での看取り・一般用医薬品の取り扱いを審議 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は9月28日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、「WGの進め方案」(参照)や「当面の審議項目」(参照)を示した。規制改革会議は、内閣府設置法第37条第2項に
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［通知］ アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」の医薬品医療機器等法の承認にともなう「アボルブカプセル0.5mgの留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、ザガーロカプセル
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に27品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ
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［通知］ エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うも